2024/06/03HOT
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微谱入选上海科技创新券“白名单”，绿色通道加速赋能科技型中小企业
2025-04-03第二批上海市科技创新券“白名单”服务机构于日前正式公布，上海微谱检测科技集团股份有限公司名列其中。作为"白名单"服务机构，微谱将享受“绿色通道"便利措施，即简化额度拟定与兑付审核环节，以开展形式审核并按照订单服务金额的50%来拟定创新券抵用额度，将大幅缩减科技创新券审核周期，更快、更好为用户提供高质量技术服务。
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穿越时光之环，回放微谱药物及医疗器械的2025
2025-12-30关于我们 ...
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双战告捷！微谱医药生物分析团队助力两款产品成功通过CFDI药品临床核查
2025-12-242025年12月9-11日，微谱科技集团旗下子公司上海微谱医药科技有限公司同时接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）两场针对不同申请人不同产品的药品注册临床试验现场核查。
两款产品同时接受CFDI现场核查，这不仅是对微谱生物分析服务技术实力的双重考验，更是对我们实验室质量体系和管理规范的加压考核。最终微谱凭借稳定专业的表现取得满意结果，成功助力两款产品顺利通过临床试验关键审核节点！ -
“满意”！微谱生物科技再添4项能力验证与测量审核亮眼成绩单
2025-12-24创新研发，质量为本。日前，微谱科技集团旗下子公司微谱生物科技连续通过中国检验检疫科学研究院测试评价中心组织的4项能力验证与测量审核，均取得“满意”结果！这不仅有力印证了微谱生物科技在生物安全与质量研究领域的硬核技术实力，更是对我们严谨的质量体系、专业的人才团队与精准的实验室服务等“软实力”的权威认可。
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国产化新突破！康宁杰瑞“重组人促卵泡激素注射液”获批上市
2025-12-242025年11月25日，微谱生物科技合作伙伴康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）宣布，旗下产品重组人促卵泡激素注射液已成功取得国家药监局上市许可（批准文号：国药准字S20250064 和 国药准字S20250065）。这是首个国产水针型果纳芬生物类似药，它的获批不仅标志着我国在辅助生殖领域核心药物研发上取得了重要进展，更以其“国产替代”与“患者可及性”的双重价值，为无数期盼新生命的家庭带来了希望。
微谱生物制品质量研究平台为该项目提供了符合NMPA申报要求的特性鉴定相关服 -
微谱正式成为厦门市医疗器械协会会员单位
2025-12-24日前，微谱正式加入厦门市医疗器械协会，成为协会会员单位。这一重要举措标志着微谱在医疗器械技术服务领域的专业能力与行业贡献再次获得权威认可，也彰显了集团深度布局华东区域产业生态、助力医疗器械客户创新研发与全球申报的坚定承诺。
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当课堂理论遇见产业实景：在微谱，他们解锁了更多答案与可能
2025-12-24创新驱动，人才引领。作为从高校孵化、以创新为基因的智慧驱动型企业，微谱坚持以校企合作为契机，将企业资源转化为教育赋能的新场景，为产业教学和科研实践承担应尽的社会责任。
日前，微谱迎来了上海交通职业技术学院两批师生代表团到访，近百位师生在专业人员的带领下先后走进微谱总部并近距离参观了我们的医药实验室。沉浸式的教学互动不仅为同学们打开了一扇窥见科技服务型产业的窗，更为大家展示了未来职业发展路径的多样可能。 -
中美双报双批！启函生物通用型双靶点CAR-T新药IND获中美监管机构许可
2025-12-192025年11月21日，微谱生物科技合作伙伴杭州启函生物科技有限公司（以下简称“启函生物”）宣布，自主研发的通用型双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得国家药监局的默示许可，适应症为难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。这是该产品继今年8月13日获得美国FDA批准IND以来的又一重大进展。
微谱生物科技为该项目提供了符合NMPA和FDA申报要求的的全套细胞库检定和RCL检测服务，以专业研究助力该项目连续获得中美IND批准！ -
官方核查！微谱医药再次通过CFDI现场核查，生物分析服务为药品注册保驾护航
2025-12-192025年11月11-13日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）圆满完成了对微谱科技集团旗下子公司上海微谱医药科技有限公司的药品注册临床试验现场核查并取得满意结果。
这是今年微谱生物分析服务接受的第6次国家局现场核查，团队凭借在质量体系和合规管理方面的专业表现屡屡成功通过NMPA现场核查，助力客户产品顺利通过临床试验关键审核节点！ -
演讲集萃丨毒理学风险评估在药物安全性研究中的应用
2025-12-1911月12-13日，由仪器信息网主办的第六届药物分析技术及应用进展网络会议在线上召开。微谱化药事业部毒理学研究专家赵清佳老师受邀在药物安全性研究与控制专场发表演讲，她以《毒理学风险评估在药物安全性研究中的应用》为题为线上观众带来微谱在毒理学研究中的最新洞察！
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