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项目介绍
我们专注于为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供注册咨询、GMP合规咨询等专业咨询服务,助力药品及医疗器械的产品研发,缩短上市时间。在法规咨询及合规验证服务中,丰富的实践经验使得微谱能够精准地把握产品各阶段要点,充分理解NMPA、FDA、EMA等全球各地监管部门的具体要求,结合专业出色的技术团队,为国内外客户提供高品质、高性价比的专业咨询服务。
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我们的优势
生物医药事业部实验室拥有大量的设施设备和计算机化系统,保障了设备验证团队持续、丰富的实践经验
团队GMP意识强,且能依托相关GMP要求,从专业角度为客户定制验证方案,为客户带来更高附加值,提供高品质、高性价比的服务
骨干技术专家曾为多家大型药企编制URS、VMP和SOP等文件;实施设施设备和计算机化系统等验证
配备专业的验证仪器,保证数据的完整性
生物医药实验室总面积达23000多平方米。大型精密仪器近400多台,包括两个BSL-2级实验室,100多万条色谱数据库
数据保密与知识产品 保护,让您更安心
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