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客户信任

MICROSPECTRUM MEDICINE

微谱

  1. 客户信任

    微谱生物医药的客户遍布中国30多个省市以及亚洲、欧美多个国家,为各种规模的公司提供支持。国际众多医疗器械公司信赖微谱医药,国内百强制药企业大多选择微谱医药作为服务供应商。服务超过1500+家企业(药企/CRO/研发机构等)。

  2. 体系合规

    微谱生物医药实验室参照GMP和ISO17025质量体系及GLP 规范运营,公司在FDA注册,FEI(3017966219)编号可查。所出具的报告所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,

     

  3. 团队专业

    微谱与专业的医药研发工作者一起运用大型精密仪器、智能化分析与解析技术,借助强大的数据库,完备的ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营,LIMS和WATSON-LIMS管理平台,将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,为制药企业、研究机构及科研工作者提供符合全球药政法规的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证、药学CMC服务、临床医学研究服务等。

On-siteinspection

现场核查

江苏局现场核查

江苏局现场核查

江苏省药品监督管理局,药品注册研制现场核查
核查结果:通过

山西局现场核查

山西局现场核查

山西省药品监督管理局,药品注册研制现场核查
核查结果:通过

吉林局现场核查

吉林局现场核查

吉林省药品监督管理局,药品注册研制现场核查
核查结果:通过

湖北局现场核查

湖北局现场核查

湖北省药品监督管理局,药品注册研制现场核查
核查结果:通过