2025/03/25HOT
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2025版药典解读5：异常毒性检查动物要求SPF级
2025-03-25本期带来微谱生物科技专家对2025版药典解读系列的第5篇。
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FDA现场检查通过！微谱医药实验室再获国际认可
2024-06-032024年5月17日，微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。
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微谱生物分析服务顺利通过国家局长三角分中心药品注册临床试验现场核查
2025-06-162025年6月10-12日，微谱旗下子公司上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心的药品注册临床试验现场核查工作。
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CDE发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》
2025-06-162025年5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知，全文转载如下。
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技术共探丨蛋白制品中硫酸葡聚糖的残留测定
2025-06-10本期技术共探，我们将共同剖析测定硫酸葡聚糖残留含量的难点，共同探索破解难题的优选方法
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中国首个！恒瑞医药自主研发的ADC「注射用瑞康曲妥珠单抗」获批上市
2025-06-05这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。
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重磅喜报！微谱生物科技新增动物病原微生物实验室BSL-2/ABSL-2备案凭证
2025-06-042025年5月14日，微谱生物科技有限公司顺利取得由苏州市农业农林局颁发的2个《动物病原微生物实验室备案凭证》
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新增2证！微谱太仓动物实验中心获批《实验动物使用许可证》
2025-06-04砥砺深耕，再启新程。日前，微谱科技集团子公司微谱安评技术服务（江苏）有限公司顺利取得由江苏省科学技术厅颁发的普通级和SPF级2张《实验动物使用许可证》
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CMDE动态！《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)》
2025-05-28关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知
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获批+45！微谱医药已累计助力超2000款药品成功上市
2025-05-21微谱医药技术服务成功助力32家药企伙伴45款产品获批！截至目前，我们已经累计助力药企客户超2000款产品顺利取得批件
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