人员：充分的培训，考核上岗

设备：实行基于风险的全生命周期管理，经过外部校准、3Q确认，USB限用。

软件：Empower CDS、OpenLab CDS等所有分析软件均带有审计追踪、自动进样功能，实施域控，文件防删除，与外部网络物理隔绝，先进的一对一账户管理体系，权限分级，保障数据逻辑安全、真实、可靠、可追溯。

容灾系统：全球先进的备份系统（VERITAS），（服务器和单机版）全备份+增量备份+异地备份，所有数据保存至少8年。

供电系统：断电报警装置，UPS供电+发电机发电，保障业务连续性。

环境监控系统：实验室和冰箱环境，经校准的监控设备，经验证的环境条件，自动化记录（10min/次），自动报警。

门禁管理系统：不同实验功能区域，不同进出权限分配，实现物理隔离，保障安全管理。

特殊药品管理：经过公安和安监验收合格的特殊药品室，双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账的五双原则管理，保障特殊药品使用合法合规。

档案管理：独立档案室，进出控制，项目独立档案，档案保存至少8年。

LIMS系统：Thermo Fisher SampleManager

具备国家市场监督管理局授权的CMA 资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS 资质荣获高新技术企业等荣誉称号，服务地区覆盖中国30多个省份及多个海外地区。

微谱生物医药配备400+大型精密仪器设备，包括：

Bruker 400兆核磁共振波谱仪、 AB Triple Quad 4500型超高效液相色谱三重四级杆质谱联用仪、Waters ACQUITY UPLC I-Class Plus-xevo TQ-S micro超高效液相色谱三重四级杆质谱联用仪、 Agilent 7890B/5977B气相色谱质谱联用仪、Waters ACQUITY UPLC I-Class Plus/PDA/RI/ELSD超高效液相色谱仪，Agilent 6545液相色谱四级杆飞行质谱联用仪，Agilent7250气相色谱四级杆飞行质谱联用仪，Pekin Elmer NeXION 1000电感耦合等离子体质谱仪，离子色谱仪，红外光谱仪，紫外可见分光光度计，原子吸收光谱仪，热重分析仪，差示量热扫描仪，扫描电子显微镜等，可快速进行API和杂质分析方法的开发与验证，可以满足痕量物质定性定量分析对仪器的要求，高质量实现包材相容性、基因毒性及元素杂质分析、医疗器械研究、研发分析测试等各类项目的分析要求。