2025/03/25HOT
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FDA现场检查通过！微谱医药实验室再获国际认可
2024-06-032024年5月17日，微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。
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首仿摘桂！亿帆医药重磅麻精类药品获批上市
2025-04-292025年4月8日，亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价
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微谱入选上海科技创新券“白名单”，绿色通道加速赋能科技型中小企业
2025-04-03第二批上海市科技创新券“白名单”服务机构于日前正式公布，上海微谱检测科技集团股份有限公司名列其中。作为"白名单"服务机构，微谱将享受“绿色通道"便利措施，即简化额度拟定与兑付审核环节，以开展形式审核并按照订单服务金额的50%来拟定创新券抵用额度，将大幅缩减科技创新券审核周期，更快、更好为用户提供高质量技术服务。
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C-Beauty 2025医美圈2000人盛会在沪闭幕
2025-04-222025年4月17-18日，C-Beauty 2025第二届中国医学美容产业链大会在上海隆重举行。超2000位专业观众，450余家医美品牌及专业机构共同参会，共同探索注射医美的前沿方向。
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甬江实验室微谱（浙江）技术服务有限公司获得2025年度镇海区企业技术研发中心认定
2025-04-18根据《镇海区企业技术研发中心认定管理办法》（镇科（2024）2号）有关规定，经企业申报、镇（街道、园区）初审推荐、区科技局审核，确定了2025年度镇海区企业技术研发中心名单，甬江实验室微谱（浙江）技术服务有限公司的宁波镇海甬微半导体材料测试技术研发中心成功入选
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获批+90！微谱医药已累计助力近2000款药品成功上市
2025-04-15近期，微谱医药技术服务成功助力60家药企伙伴90款产品获批！
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CDE发布：rAAV产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）
2025-04-11本次征求意见稿为了评估rAAV的上市申报，更加明确了外源病毒因子控制的策略，复制型病毒的检测要求，质量标准中的纯度、滴度、空壳率和DNA残留杂质、效价检测和变更桥接的要求等。
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CFDI上新！《工艺验证检查指南》重磅发布
2025-04-09国家药监局核查中心正式发布《工艺验证检查指南》。指南新增了冻融工艺验证的具体要求、细化了持续工艺确认的实施要求、强化了变更管理流程、优化了验证批次要求、引入了混合工艺验证方法并规范了验证文件管理等。
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演讲回顾 | 注射类医美产品在风险管理过程中的生物相容性评价
2025-03-14微谱医疗器械事业部技术专家陈晨老师受邀分享，为现场100余位参会嘉宾送上了一场精彩的主题演讲。以《注射类医美产品在风险管理过程中的生物相容性评价》为题，陈老师为当前火热的医美赛道带来微谱的创新探索与案例分享！
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再传捷报！微谱生物分析服务成功通过国家药监局核查中心现场审核
2025-03-112025年3月4-6日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司再次顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。
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