FDA现场检查通过！微谱医药实验室再获国际认可

2024年5月17日，微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。

微谱生物分析服务顺利通过国家局长三角分中心药品注册临床试验现场核查

2025年6月10-12日，微谱旗下子公司上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心的药品注册临床试验现场核查工作。

CDE发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》

2025年5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知，全文转载如下。

重磅喜报！微谱生物科技新增动物病原微生物实验室BSL-2/ABSL-2备案凭证

2025年5月14日，微谱生物科技有限公司顺利取得由苏州市农业农林局颁发的2个《动物病原微生物实验室备案凭证》

新增2证！微谱太仓动物实验中心获批《实验动物使用许可证》

砥砺深耕，再启新程。日前，微谱科技集团子公司微谱安评技术服务（江苏）有限公司顺利取得由江苏省科学技术厅颁发的普通级和SPF级2张《实验动物使用许可证》

首仿摘桂！亿帆医药重磅麻精类药品获批上市

2025年4月8日，亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价

微谱入选上海科技创新券“白名单”，绿色通道加速赋能科技型中小企业

第二批上海市科技创新券“白名单”服务机构于日前正式公布，上海微谱检测科技集团股份有限公司名列其中。作为"白名单"服务机构，微谱将享受“绿色通道"便利措施，即简化额度拟定与兑付审核环节，以开展形式审核并按照订单服务金额的50%来拟定创新券抵用额度，将大幅缩减科技创新券审核周期，更快、更好为用户提供高质量技术服务。

重磅喜报！微谱医疗器械安评实验室荣获国家级室间质评合格证书

2026年1月，微谱医疗器械安评实验室成功通过由中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会和国家病理质控中心（PQCC）非公组联合组织的常规（HE）染色室间质评活动，测评项目包含肝组织、肺组织、子宫组织、肠组织。这标志着微谱医疗器械安评实验室生物学病理研究领域的专业实力获权威机构盖章认可！

硬核升级！微谱生物科技重磅“资质矩阵”赋能生物药客户稳健前行

破亿！微谱生物科技2025年度业绩实现里程碑跨越

2026年1月13日，江苏赛亿生物技术有限公司（以下简称“赛亿生物”）自主研发的干细胞药物“SY001注射液” 新药临床试验申请（IND）成功获得国家药品监督管理局的默示许可！这一里程碑事件，标志着公司在细胞治疗药物领域的创新探索正式迈入临床试验关键阶段。

“SY001注射液”为冻存复苏即用型（货架型）干细胞产品，主要活性成分为人脐带间充质干细胞，治疗的适应症为：糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer, DFU）。