2024/06/03HOT
2024年5月17日,微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)的函件通知和现场检查报告,圆满通过FDA现场检查。
日前,微谱生物科技有限公司顺利取得由中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区管理委员会颁发的《实验动物使用许可证》,许可证号:SYXK(苏)2024-0016。这不仅意味着微谱生物科技实验动物中心即将正式投入使用,更标志着微谱在生物安全板块的服务能力已经成功扩展到动物实验研究和申报领域,包括生物安全检测动物体内接种、动物抗体生成实验、成瘤检查与致瘤检查等。
客户面对面,服务加速度。日前,微谱医疗器械事业部技术专家团队走进浙江杭州,先后拜访了浙江伽奈维医疗科技有限公司和浙江聚源医疗科技有限公司等有代表性的医疗器械客户,并联合举办了技术分享与交流活动。通过面对面的深度对话,本次活动为两家客户带来了美好而独特的微谱品牌专属体验,也得到了客户的高度认可与一致好评!
为促进企业与科研机构之间的深度合作,加速科技成果向现实生产力的转化,由长三角国家技术创新中心有机功能材料与应用技术研究所、同萃科创概念验证中心主办,微谱科技集团承办的“新质引擎·产业共赢——企业走进研究所共探科创转型升级发展新路径”活动在苏州顺利召开,活动汇聚了来自政府机构、科研院所、医院及高校、创新型医械企业等的30余位专业嘉宾。
2024年10月28日,由上海市包装技术协会组织、上海微谱检测科技集团股份有限公司作为第二起草单位牵头起草的团体标准 T/SHBX 012—2024《制药一次性工艺袋泄漏测试方法—压力衰减法》对外公布,并将于11月28日起正式实施。该标准由微谱药物及医疗器械实验室服务事业群技术总监顾寒妮作为微谱代表全程参与编制。这既是医药行业智慧深度融合的重要结晶,也是微谱助力医药标准化发展的又一轮有益实践。
2024年9月25日,Medtec China 2024暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆隆重启幕。首次亮相的微谱科技集团聚焦医疗器械研究领域,重点展示了在材料化学表征 、生物学试验与评价 、研发实验室与非临床研究服务领域的解决方案,为客户带来了从器械检测、临床试验直至注册申报的一站式CRO服务,引起了观众的热烈反响。
2024年9月25日,Medtec China 2024暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆隆隆重启幕。此次大会汇聚了1000多家来自全球近27个国家的展商,以120余场会议活动为中国医疗器械行业提供了覆盖研发、设计与制造全产业链的交流服务。
创新驱动,健康未来。9月20日,“2024医疗器械创新转化大会·苏州站”在BioBAY金鸡湖路演中心召开,会议由江苏省产业技术研究院有机功能材料与应用技术研究所(以下简称“功能材料所”)和微谱科技集团联合举办,会议支持单位有BioBAY和江苏省产业技术研究院(苏州)创新服务中心、器械之家。出席本次会议的有来自医疗器械行业的专家学者、企业领袖、临床机构及政府部门代表共计100人次,线上直播参会近3000人次。
2024年9月20日上午,国家市场监督管理总局认可检测司副司长李华宁一行莅临微谱科技集团(以下简称“微谱”)调研指导工作,上海市市场监督管理局认可检测处相关领导陪同调研。微谱总裁贾梦虹携相关领导热情接待了调研组一行。
2024年9月5-6日,2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会在苏州隆隆重举行。大会以“创新驱动,协同发展——构建医用高分子医疗器械产业新生态”为主题,汇聚长三角主要精准生产型医疗器械企业的代表们共襄盛会。