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资质跃迁!微谱无源医疗器械化学实验室顺利完成 CMA&CNAS扩项,医美器械检测能力再升级

2026年04月30日
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▲ 微谱无源医疗器械化学实验室完成新一轮CMA&CNAS扩项

 

此前,新一轮国家级CMA&CNAS扩项现场评审在位于上海宝山联东U谷的微谱无源医疗器械化学实验室举行。评审组专家经过严谨细致的现场审核,对微谱医疗器械的技术能力与质量体系都给予了高度认可与肯定。

 

通过此次扩项,微谱医疗器械CMA&CNAS资质新增了包括医用透明质酸钠凝胶透明质酸钠整形手术用交联透明质酸钠凝胶可吸收性明胶海绵胶原蛋白海绵重组胶原蛋白I型胶原蛋白植入剂重组胶原蛋白I型胶原蛋白重组人源化胶原蛋白硅凝胶填充乳房植入物硅橡胶外科植入物等在内的医美器械检测参数292项,此外还有一次性使用无菌注射器外科植入物医疗保健产品接触性创面敷料等近200项检测参数。由此,微谱在医疗器械领域的业务范围得到进一步扩充,能力布局进一步完善。

 

随着监管体系的日益完善,医美正逐渐回归到“严肃医疗”的定位,合规已不再是可选项,而是企业伙伴生存与发展的生命线。通过与专业的检测机构合作,企业不仅能显著提升注册效率、降低合规风险,更能从根本上夯实产品的安全性与竞争力,从而在规范发展的市场中获得可持续的增长机遇。

 

微谱在医疗器械领域搭建了从器械检测、临床试验直至注册申报的一站式CRO平台,致力于以专业检测服务助力医疗器械产品的创新研发与全球申报。聚焦医美赛道,微谱医疗器械擅长整合ISO 10993、GB/T 16886等法规要求与毒理学评估,可以为客户解决医美器械(如注射填充剂、植入假体等)材料安全性与合规准入难题,将丰富的项目成功经验沉淀为一站式技术解决方案,帮助合作伙伴缩短产品注册周期,加速产品上市进程。

 

全力以赴,不负所托。未来,我们将进一步提升实验室整体水平,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续提升的能力布局,陪伴医疗器械客户在竞争激烈的市场格局中共同成长!

 

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