2024/06/03HOT
关于我们 ...
2025年12月9-11日,微谱科技集团旗下子公司上海微谱医药科技有限公司同时接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)两场针对不同申请人不同产品的药品注册临床试验现场核查。
两款产品同时接受CFDI现场核查,这不仅是对微谱生物分析服务技术实力的双重考验,更是对我们实验室质量体系和管理规范的加压考核。最终微谱凭借稳定专业的表现取得满意结果,成功助力两款产品顺利通过临床试验关键审核节点!
日前,微谱正式加入厦门市医疗器械协会,成为协会会员单位。这一重要举措标志着微谱在医疗器械技术服务领域的专业能力与行业贡献再次获得权威认可,也彰显了集团深度布局华东区域产业生态、助力医疗器械客户创新研发与全球申报的坚定承诺。
创新驱动,人才引领。作为从高校孵化、以创新为基因的智慧驱动型企业,微谱坚持以校企合作为契机,将企业资源转化为教育赋能的新场景,为产业教学和科研实践承担应尽的社会责任。
日前,微谱迎来了上海交通职业技术学院两批师生代表团到访,近百位师生在专业人员的带领下先后走进微谱总部并近距离参观了我们的医药实验室。沉浸式的教学互动不仅为同学们打开了一扇窥见科技服务型产业的窗,更为大家展示了未来职业发展路径的多样可能。
11月12-13日,由仪器信息网主办的第六届药物分析技术及应用进展网络会议在线上召开。微谱化药事业部毒理学研究专家赵清佳老师受邀在药物安全性研究与控制专场发表演讲,她以《毒理学风险评估在药物安全性研究中的应用》为题为线上观众带来微谱在毒理学研究中的最新洞察!
2025标准编制
2025年4月17-18日,C-Beauty 2025第二届中国医学美容产业链大会在上海隆重举行。超2000位专业观众,450余家医美品牌及专业机构共同参会,共同探索注射医美的前沿方向。
根据《镇海区企业技术研发中心认定管理办法》(镇科(2024)2号)有关规定,经企业申报、镇(街道、园区)初审推荐、区科技局审核,确定了2025年度镇海区企业技术研发中心名单,甬江实验室微谱(浙江)技术服务有限公司的宁波镇海甬微半导体材料测试技术研发中心成功入选
近期,微谱医药技术服务成功助力60家药企伙伴90款产品获批!
本次征求意见稿为了评估rAAV的上市申报,更加明确了外源病毒因子控制的策略,复制型病毒的检测要求,质量标准中的纯度、滴度、空壳率和DNA残留杂质、效价检测和变更桥接的要求等。