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再添殊荣丨“满意”×5!微谱医疗器械连续通过多项能力验证

2026年01月21日
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01

 

颁发机构中国食品药品检定研究院

项目名2025年度毒性病理形态学检查能力验证

计划代码NIFDC-PT-540

验证结果满意

签发日期2025年11月

 

 02

 

 

颁发机构中国食品药品检定研究院

项目名称2025年度血凝学指标检测能力验证

计划代码NIFDC-PT-538

验证结果满意

签发日期:2025年11月

 

03

 

 

颁发机构中国食品药品检定研究院

项目名称2025年度血液学指标检测能力验证

计划代码NIFDC-PT-537

验证结果满意

签发日期:2025年11月

 

04

 

 

发机构:宁波海关技术中心

组织机构:中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者

项目名称PT0031-2525阴道粘膜刺激试验

检测参数刺激级别

验证结果满意

签发日期:2025年12月22日

 

05

 

 

发机构:宁波海关技术中心

组织机构:中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者

项目名称PT0031-2514毒理病理学检查

检测参数毒性病理学诊断

验证结果满意

签发日期:2025年12月22日

 

微谱医疗器械安评实验室总面积超8100㎡,普通级实验动物房面积3426㎡,获准可开展实验的动物包括地鼠、豚鼠、兔、犬、猪等;SPF级实验动物房面积1732㎡,已获准资质可开展实验的动物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。实验室以国际化标准建设实验设施,拥有各类国产及进口设备100余套,主要包括分析设备如LC、GC等,病理设备如凝血仪、生化仪、血球仪、尿液分析仪、染封一体、扫片机等,以及细胞实验设备包括酶标仪、细胞计数仪、培养箱、离心机等。

 

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