演讲回顾丨微谱生物科技CEO杨佳佳：ADC药物的生物安全风险控制策略

微谱科技集团旗下微谱生物科技有限公司CEO/首席科学家杨佳佳受邀出席2026药未来峰会，并与清华大学药学院教授、因明生物联合创始人廖学斌、山西纳安生物创始人/董事长/首席科学家渠志灿、华润生物首席制造官李树德等行业大咖一同作为靶向偶联药物专场演讲嘉宾，分享了微谱生物科技在ADC药物生物安全与质量研究领域的专业洞见。

▲ 微谱生物科技CEO/首席科学家杨佳佳受邀出席

2026药未来峰会并作主题演讲

演讲精粹

当前，中国的生物药企业正面临着资金链风险压力变大、产品创新的窗口期变窄、同质化竞争加剧等挑战，以抗体药物偶联物（ADC）为代表的创新型药物，要在国际监管更严与资金少、时间短、任务重的赛跑中突破重围，其生物安全关键控制策略选择尤为关键。

杨总的演讲以ADC药物为例，从关键物料控制到细胞库和UPB的控制，从mNGS外源病毒检测的应用到工艺控制，以专业视角抽丝剥茧、逐层分析，为行业解锁生物安全与质量研究中的关键要点。

NGS检测可以用作单克隆源性验证。相较于传统的FISH，NGS方法的应用越来越收到行业关注，且已经通过证实可以被监管机构认可。微谱生物科技就有类似案例可以为行业提供参考和借鉴。

此外，NGS方法还可以满足CHO细胞遗传稳定性的研究需求，具体研究项目包括：目的基因序列分析、基因拷贝数、整合位点分析、侧翼序列分析、插入或缺失分析等。

微谱生物科技合规NGS检测平台具备GMP级合规管理要求，已协助客户成功通过FDA的BLA申报，也积累了丰富的与FDA深度沟通的经验，以及对FDA审核标准和尺度的清晰把握。

微谱NGS检测平台