专家解读 | CHO重组表达产品上市申报前遗传稳定性研究要求
2024/12/18
全球首款！誉颜制药重组A型肉毒毒素新药获批，微谱科技集团收获客户诚挚感谢
2026年06月29日
日前，微谱科技集团（以下简称“微谱”）收到来自合作伙伴重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）颁发的感谢纪念杯！此前，客户创新研发的全球首款注射用重组A型肉毒毒素产品芮妥欣®（英文名Retoxin®）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
微谱医药为其提供了符合NMPA申报要求的药包材相容性研究和生产组件相容性研究服务，以专业的技术实力、高效的响应能力以及以客户需求为先的服务理念，赢得了誉颜制药的由衷认可与诚挚感谢。
▲ 誉颜制药向微谱医药颁发感谢纪念杯
诚挚感谢上海微谱检测科技集团股份有限公司在相容性研究领域的专业贡献，为产品与包材的安全性评价提供了科学依据，助力了誉颜制药注射用重组A型肉毒毒素产品的成功获批！
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夏禄华
重庆誉颜制药有限公司
高级副总裁、质量管理负责人兼质量受权人
客户喜报！誉颜制药全球首款重组A型肉毒毒素新药获批
▲ 图源：CDE官网
誉颜制药此次获批的芮妥欣®为全球第一款重组A型肉毒毒素，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
▲ 誉颜制药注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®
图源：重庆两江新区
该产品成功上市，标志着行业终于实现了从天然提取到精准基因重组的技术突破。它构建出了一套不同于传统工艺的全新生产体系：在不改变活性蛋白分子结构的基础上，有效规避了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。
值得信赖的医药研发伙伴：微谱药包材及生产系统研究平台
注射用重组A型肉毒毒素属于国家法律严格管控的毒性药品（简称“特药”）。微谱医药凭借丰富的特药研究经验，构建出一套符合法规要求的特药全生命周期闭环管理体系，助力客户顺利完成特殊管制药品的研究！
▲ 图 | 微谱医药实验室
微谱药包材及生产系统研究服务平台服务能力涵盖相容性、密封性、药包材检测、滤芯验证及安全性评价等专业服务，凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力，可以为客户提供专业的一站式解决方案，持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程！
在医药研发与申报的道路上，每一环节都关乎药品能否早日惠及患者。客户的感谢，不仅源于项目的顺利交付，更源于微谱医药在合作中传递出的“共赢”价值观与客户服务意识。它不仅浓缩了双方长期以来友好稳定的合作体验，更为之后加深战略合作打下了坚实可靠的基础。
全力以赴，不负所托。未来，微谱医药将继续与业界伙伴携手同行，共同应对研发挑战，加速更多医药产品上市进程，为构建健康、协同、高效的研发生态贡献专业力量。
誉颜制药是一家由广州因明生物控股的创新驱动型生物制药企业，专注于重组技术路线的肉毒毒素研发、生产与商业化。公司汇聚了国际优秀的肉毒毒素基础研究专家及拥有丰富行业经验的资深美、中学者，组建了一支兼具前沿科学视野与产业化能力的核心团队。依托自主创建的系列化重组蛋白药物研发平台，誉颜制药成功研发出全球首款重组A型肉毒毒素，实现了该领域从天然提取到精准基因重组的技术突破。
▲ 来源 |誉颜制药官微
参考资料：
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誉颜制药，誉颜制药自主研发的全球首款重组A型肉毒 毒素新药在中国获批上市
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重庆两江新区，全球首款！两江新区一生物医药企业产品获批上市
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重庆制造，重庆制造！全球首款重组A型肉毒毒素新药获批
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