2023/10/13HOT
细菌内毒素是G- 菌的细胞壁外壁层上的特有结构,它是细菌的代谢产物,当细胞死亡解体后,才显示出细菌内毒素生物活性。 1933年Boivin最先...
上期,我们介绍了生物制品无菌检查法的概念、基本要求、国内外技术方法对比、现阶段的检测方法等内容。本期我们继续聚焦无菌检查法,深度剖析各检测方法的优劣,适用性试...
根据中国药典的要求,凡直接进入人体血液循环系统、植入或埋入肌肉、皮下组织、与创伤部位接触的产品、材料或器械,以及医学使用上要求无菌的品种都应当进行无菌检查。为...
近年来,在生物药品研发与生产中,支原体污染与检测成为热门话题。目前国际上主要国家都有相关法规,规定源于细胞培养的产品都必须确保无支原体污染。因此,解除支原体污...
SEM发展史 1926年德国物理学家H·Busch提出“具有轴对称的磁场可以对电子束起到透镜的作用。”从理论上利用磁场作为电子透镜对电子束进行汇...
科学原理 从古至今,与“宇宙的尽头”、“万物的起源”这类宏大的话题相对应,人类对“有关微观世界的真相”一直抱有同样...
110余年前,一位植物学家对叶绿素的研究,敲开了人类色谱时代的大门。 这种不同物质在不同相态的选择性分配带来的吸附与分离现象,可以帮助科学家们更深入...
为应对ICH和USP全新的元素杂质分析的相关要求,在元素检测过程中,方法验证环节的顺利开展和结果获取至关重要,如何在元素杂质验证中提高标准化程度,节省时间、减...