2024/06/03HOT
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FDA现场检查通过！微谱医药实验室再获国际认可
2024-06-032024年5月17日，微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。
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新增54款获批！药企伙伴再攀高峰，微谱医药技术助力
2024-09-11全力以赴，不负所托。2024年8月，微谱医药技术服务成功助力30余家药企伙伴54款产品获批！截至目前，我们已助力药企客户近1500款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
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喜报 | 微谱科技集团获国家级专精特新“小巨人”企业认定
2024-09-10近日，上海市经济和信息化委员会发布《关于上海市第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》，经审核，上海微谱检测科技集团股份有限公司（简称“微谱科技集团”）成功入选并通过国家级专精特新“小巨人”企业认定。
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喜报！微谱密封性研究服务获上海市高新技术成果转化项目认定
2024-08-29近日，上海市科学技术委员会正式公布《关于2024年第4批上海市高新技术成果转化项目认定的公告》。微谱科技集团申报项目「包装系统密封性研究技术服务」经受理审核、专家评审和社会公示等程序，成功荣获上海市高新技术成果转化项目认定！
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东方卫视丨微谱科技集团总裁贾梦虹：当好“数智合伙人”，赋能生物医药等产业加速升级
2024-08-19在《上海市促进工业服务业赋能产业升级行动方案（2024-2027年）》出台的背景下，近日，微谱科技集团总裁贾梦虹接受了东方卫视采访，带领记者实地参观了位于上海市杨浦区的集团总部实验室，并介绍了微谱的未来战略发展方向。他强调微谱将进一步加大在新能源汽车、生物医药等领域的研发投入，以满足质量升级需求，赋能产业加速发展！
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2024 CMC-China丨临床研究创新设计类型与统计实施
2024-08-132024第六届CMC-China博览会将于8月15-16日在苏州召开。大会主题涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”等，精心设计300+专业议题，覆盖从仿制到创新，从立项、研发到商业化各个环节。
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中欧双报 精选案例丨宝莱特血液透析器获批欧盟MDR认证！
2024-08-08近期，广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“宝莱特”）血液透析器获得欧盟MDRⅢ类医疗器械注册证。此前，该产品于2024年7月30日获批中国国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（受理号：CQZ2301261，注册证编号：国械注准20243101378）。
作为合作伙伴，微谱医疗器械检测服务平台为该产品提供了专业的化学表征研究服务，助力产品海内外获批上市。 -
演讲预告 | CE/FDA 法规下医疗器械化学表征的应用与实践
2024-08-08为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规，优尔医疗器械服务平台定于2024年8月22日在上海举办第22期“国际医疗器械法规公益培训班”本次培训班针对欧盟、美国、英国、网络安全、临床试验等法规要求进行分享。微谱医疗器械事业部技术专家冯焱受邀参与培训演讲，分享《 CE/FDA 法规下医疗器械化学表征的应用与实践》。届时我们将有技术专家在现场与您交流！
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获批+45！微谱医药技术服务助力药企伙伴拾阶而上 加速前行
2024-08-06喜报！近期，微谱医药技术服务成功助力29家药企伙伴45款产品获批。截至目前，我们已助力药企客户1350余款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量。 -
微谱医药技术服务助力舒美奇左卡尼汀口服溶液获批上市
2024-08-012024年6月28日，舒美奇成都生物科技有限公司（以下简称“舒美奇”）两款左卡尼汀口服溶液通过NMPA审批取得上市许可，视同通过一致性评价。产品受理号和批准文号分别为CYHS2300986、国药准字H20244178，CYHS2300988、国药准字H20244179。
微谱药包材及生产系统研究服务平台联合化学药品质量研究平台共同为该产品提供了专业的相容性研究和微生物测试及研究服务。
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