2023/10/13HOT
近日,北芯生命TRUEVISION™ IVUS导管获批欧盟MDR认证!微谱为该产品提供化学表征和毒理学评价服务,助力产品海内外获批上市。
宜昌人福的首款抗肿瘤治疗药物——恩扎卢胺软胶囊获得《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价。微研优仿与微研众方联合为该产品提供了专业的药学临床一体化服务。
兆科眼科新药NMPA获批!微谱皮肤外用制剂质量研究服务专业助力
恭喜客户唯源立康的1类新药WG1025获得临床试验默示许可,作为项目合作伙伴,微谱生物安全服务平台为该产品提供了专业的细胞库检定服务。
恭喜客户特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”喜获三重认可,微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的包材相容性研究技术服务。
微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目,并助力客户850余款产品顺利通过一致性评价
恭喜客户徐州秀微医疗科技有限公司「微导管」顺利取得国家三类医疗器械注册证。
11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液 &...
恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。