ICH作为国际药品注册核心规则的制订者，对诸多国家的药品监管都产生了深远影响。自2017年中国成功加入ICH起，国内制药行业面对与国际接轨的大环境，持续迎来体系化的提升发展。¹ 伴随ICHQ5A Quality of Biotechnological Products《生物技术产品的质量》 的深入执行，同时针对病毒清除验证研究的复杂性，您可能会遇到各种各样的挑战：

》缺乏足够的专业 技术力量支撑科学研究工艺的设计

微谱病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明，是从药品工艺研发到新药临床申报（IND） 再到生物制品许可申请（BLA）的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证下游纯化过程，并提供有效的病毒清除平台设计服务，帮您解决后顾之忧。

抗体类

重组蛋白

基因细胞治疗产品

血液制品

其他动物体液/组织来源制品

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Low pH法

溶剂洗涤法(SD法) Solvent washing method (SD method)

层析 Chromatography

• 阳离子层析 Cation chromatography

• 阴离子层析 Anion Chromatography

• 亲和层析 Affinity chromatography

• 其他层析 Other chromatography

纳米过滤 Nano filtration