可提供中国境内、境外研制、生产创新药的临床试验申请、补充申请等服务，包括化学药品和生物制品。对于境外已上

市的原研产品和/或改良产品，可提供临床试验豁免评估及申请等服务。

（1）为境外药品注册申请提供注册代理服务。

（2）对境外已上市的原研产品和/或改良产品，提供临床试验豁免评估及申请服务。

（3）沟通交流会议申请（包含但不限于Ⅰ类、Ⅱ类会议等）、会议资料准备并全程支持沟通交流会议。

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可提供中国境内、境外生产创新药的上市许可申请、药品上市后变更及再注册申请等服务，包括化学药品和生物制品。

可提供中国境内、境外生产化学仿制药的临床试验申请或豁免（如有）、BE 试验登记（如有）、上市许可申请、药品上市后变更及再注册申请等服务，帮助客户顺利获取《药物临床试验通知》、《药品注册证书》、《药品再注册批准通知书》或《药品补充申请批准通知书》。

提供在中国境内和境外研制和生产的原料药的登记、变更和年度报告等服务。

提供在中国境内和境外研制、生产的药用辅料和药包材登记、变更和年度报告等服务。