体外透皮试验（IVPT）的设计目的是模拟外用药物在生理条件下的透皮过程，以反映外用制剂的产品质量。

目前的体外透皮研究主要通过Franz扩散池法进行，参照《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》，将多批次原研药品和自研药品进行交叉对比试验，最终借助统计学的方法来科学评估制剂的质量情况。

适用制剂：软膏剂 乳膏剂 凝胶剂 乳剂 水剂 洗剂 散剂 其他。

体外释放试验(IVRT)是表征和评价半固体制剂综合性能的重要手段。半固体药物在体外释放的程度和速度可以有效反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数及其综合作用。借助此项研究，可深度辨别处方和工艺变化对制剂的不同影响，是进行药品开发、质量控制、稳定性控制等过程中的重要研究项目。

体外释放研究中最常使用的研究方法也是Franz扩散池法，参考《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则》，对多批次原研和自研的药品进行交叉对比试验，最后使用统计学的方式来评估制剂的质量情况。

适用制剂：软膏剂 乳膏剂 凝胶剂 其他半固体制剂。