2023/10/13HOT
截止2022年6月,美国、欧盟、中国、日本、韩国、加拿大、巴西等均发布了适合本区域或本组织的生物分析指导原则。这些原则主体内容虽然基本相似,但具体细节并非完全相同...
本期#微谱药研院· 技术共探栏目,我们将继续展开药用碳酸镧的探索之旅,共同探讨碳酸镧及碱式碳酸镧的五大科学定量方法,并深度剖析各研究方法背后的关键要...
在医保局主导的集采行动中,一些专科品种因其自身优势逐步走入大众视野,例如,用于肾衰血透病人高磷血症的碳酸镧,适应症窄,但安全度高、预后好,逐渐成为透析患者的控磷...
USP对照品是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。本文围绕USP对照品的定义、分类、购买、存储等展开讨论,旨在为实验室研发...
如同显微镜打开了人类研究微观世界的大门,液相色谱质谱联用技术的出现,使得研究者们可以更加科学精确地识别和分析各类复杂样品基质中的化合物。而要完成这项研究,衍生化...
上期,我们就药包材系统毒理学风险评估的关键阈值的定义、结合毒理学关注阈值 TTC 和安全阈值 SCT / QT 控制化合物安全性的方法等进行了深入探析;本期我们将围绕可提取物...
本文就药包材系统毒理学风险评估的定义、相关安全阈值以及风险评估方法进行解析探讨,共探对已知化合物中可能存在的风险进行科学评估的关键要素。 ...
上期「技术共探」讲到蒙脱石制剂的广泛应用,使得它的相关杂质分析研究也成为保障相关药品安全性与有效性的重要一环,并就蒙脱石的质量控制、质量研究难点、晶型研究进行...
在今天的医学领域,蒙脱石散被广泛应用于成人与儿童胃肠道疾病的治疗。事实上,它的原料药还可用于药物合成及作为缓释制剂的辅料等,这在USP、BP、ChP中均有收录。据SFDA数...
疫情阴霾之下,国内外生物安全形势依然严峻。如何通过创新研发走出困局,成为摆在医药科研工作者面前的一道考题。 2017年中国加入国际药品注册核心...