官方核查！微谱医药再次通过CFDI现场核查，生物分析服务为药品注册保驾护航

2025年12月19日

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▲ 国家药监局食品药品审核查验中心文件

此次接受药品注册临床试验现场核查的是上海微谱医药科技有限公司位于宝山的生物样品分析实验室。微谱生物样品分析研究团队为客户相关项目提供了方法学开发、方法学验证、样品分析等专业服务。

CFDI现场核查专家组围绕合作项目的数据真实性及实验室管理体系展开严格审核，并就试验相关问题与微谱生物分析团队进行了深入交流。凭借合规的管理体系、丰富的项目经验以及专业的技术实力，微谱生物分析团队获得了核查专家组的充分认可与高度评价。

全力以赴，不负所托。作为行业值得信赖的医药研发伙伴，微谱医药已经在今年顺利接受了6次国家药监局药品注册临床试验现场核查并均成功通过。这标志着公司在生物分析研究领域展现出了高品质的规范性与专业性。未来，我们将持续提升生物分析研究水平，优化实验室管理流程，助力更多药企伙伴加速产品上市进程！

微谱生物分析实验室依托集团强大的医药研发测试平台，配备知名大型精密仪器设备和超1000㎡生物分析实验室，并积累了丰富的分析方法开发经验，尤其在生物等效性生物样本分析等方面有着丰富的项目经验，专业能力屡屡通过国家级能力验证，可高效率、高质量地完成涵盖药物临床前和临床试验各阶段药代动力学服务！

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