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2024/10/12
技术共探丨蛋白制品中硫酸葡聚糖的残留测定
2025年06月10日
为什么蛋白中会有硫酸葡聚糖残留？什么方法测定残留含量更高效准确？硫酸葡聚糖是一种聚阴离子衍生物。在细胞培养过程中，通过添加适量的平均分子量为8000Da的硫酸葡聚糖可以有效抑制蛋白质与细胞的结团，从而显著提高蛋白产率。但硫酸葡聚糖具有引发结肠炎的副作用，因此在蛋白纯化过程中需要将硫酸葡聚糖去除并监控其残留量。本期技术共探，我们将共同剖析测定硫酸葡聚糖残留含量的难点，共同探索破解难题的优选方法！
1不同分子量蛋白质的干扰
2方法灵敏度低
硫酸葡聚糖在200~800nm波长下的低响应导致方法的灵敏度较差，亦是制约HPLC法用于蛋白样品中葡聚糖低残留量检测的重要因素。
▲ 图 | 微谱生物制品质量研究实验室
1供试品中分子量相近蛋白干扰
2提高方法灵敏度
我司采用柱后衍生法使葡聚糖与衍生试剂反应生成在可见光范围内具有强吸收的衍生物，从而解决蛋白质原料药的干扰及响应低的问题，分析方法的检测限通常可做到10ppm以下。
▲ 图 | 微谱生物制品质量研究实验室
采用高效液相色谱方法，经柱后衍生测定蛋白样品中葡聚糖残留量。经方法确认，该方法具有较好的专属性、灵敏度、线性和准确度。
专属性附图如下：
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