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业务喜报丨微谱基因毒、粒度研究助力积大制药产品顺利过评

2021年12月28日
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12月,积大制药旗下两款产品头孢克洛干混悬剂、依托考昔片接连通过一致性评价!

 

作为值得信赖的医药研发伙伴,微谱有幸参与其中,为两款过评产品提供了基因毒杂质研究和粒度研究服务

 

全力以赴,不负所托!

 

(资料整合自国家药品监督管理局官网)

 

依托考昔片,是一种选择性COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎。

头孢克洛干混悬剂适用于多种敏感菌株引起的感染。

 

合作共赢  值得信赖

 

微谱作为积大制药的技术服务供应商,在多次合作并建立深厚信任的基础上,我们的基因毒研究团队和药物分析测试团队,以专业的技术水准、丰富的项目经验,为药研伙伴的申报项目赋能,不负客户的信任与重托。

 

 

微谱杂质研究服务团队专注基因毒和药物分析测试领域,以客户思维结合结果导向,提供精准智慧的技术服务。我们的生物医药独立实验室配备大型精密分析仪器300余台,整合LIMS管理系统,数字化构建微谱智能实验室,快速高质量,时刻待命,已成功帮助国内外众多医药企业完成了千余种药品注册申报工作

 

我们积极主动接受FDA的严格安全监测(FEI号:3017966219)所出具报告和数据受FDA认可,多次助力客户中外双报项目圆满完成。“全力以赴  不负所托”这是微谱对客户的庄重承诺,也是对消费者的全情守护。