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业务喜报丨祝贺科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液(合美嘉®)上市,为婴幼儿血管瘤带来康复希望

2022年01月28日
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2022年1月,武汉科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液(合美嘉®)中国区首批发货仪式正式举行,这标志着我国针对婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma,IH)疾病的临床治疗将获得实质突破性进展。这也是微谱在生物医药领域,以创新研发助力合作伙伴产品成功上市,为血管瘤患儿带来康复希望的难忘篇章。

 

▲图片来自科福新药资讯

 

作为首个被FDA,EMA以及PMDA批准用于婴儿血管瘤一线治疗的药物,盐酸普萘洛尔口服溶液经法国皮尔法伯(Pierre-fabre)公司原研独家授权武汉科福新药有限责任公司适应症专利,并于2021年9月获得NMPA注册批件。

 

▲国家药监局发布的批准证明信息

 

婴幼儿血管瘤是全球婴幼儿常见的良性肿瘤之一,寻求疗效良好且副作用小的治疗药物,是IH儿童临床医学研究亟待解决的重要问题,也是国内外医药研发人员长期面临的难点和痛点。随着用于增殖期婴幼儿血管瘤治疗的合美嘉®成功上市,为临床婴幼儿患者提供了手术外的一种治疗选择,一份康复希望。

 

在拿到独家授权后,武汉科福新药有限责任公司选择与微谱达成战略合作。我们通过整合在药品包装材料相容性研究方面的一系列资源,尤其是在儿童安全用药包装方面的丰富项目经验,最终提供出符合标准要求,满足客户需求的技术解决方案。

 

▲图片来自科福新药资讯 合美嘉®盐酸普萘洛尔口服溶液产品包装组合

 

由于婴幼儿自身的病理生理特征和对终端给药用药的承受能力,使得其包装设计与一般成人用药器具有明显不同。微谱在完备的质量体系与丰富的项目经验双重驱动下,已经在儿童药品包装相容性研究领域,沉淀出一套体系化的研究流程与技术思路,全维度助力客户产品顺利上市,不负客户信赖与支持!

 

儿童药品包装一直是微谱在生物医药领域的重要关注点之一。未来,我们还将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念,为生物医药行业提供创新性与专业性兼具的技术解决方案,致力于成为值得信赖的医药研发伙伴!

 


参考资料:

科福新药资讯,合美嘉®(盐酸普萘洛尔口服溶液)上市

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