技术共探丨关于USP对照品，你了解多少？
2022/06/07
全力迎审！国家药监局现场核查完毕，微谱生物分析团队不负所托
2024年04月16日
4月10-12日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。凭借丰富的项目经验与过硬的技术实力，微谱BA团队给核查组专家们留下了良好的专业印象。
▲ 国家药监局食品药品检验中心中心文件
此次接受现场核查的是微谱生物样品分析实验室。微谱生物样品分析研究团队为客户相关项目提供了方法学开发、方法学验证、样品分析等专业服务。
国家药监局核查中心检查组专家进行了为期3天的现场核查。围绕合作项目的数据真实性及实验室管理体系，专家们就试验相关问题与微谱BA团队老师进行了深入交流与规范指导。微谱科技集团副总裁、药物及医疗器械实验室服务事业群总经理秦秋明，微谱生物分析团队的技术老师全程参会并积极配合。
微谱生物分析实验室依托集团强大的医药研发测试平台，配备知名大型精密仪器设备和超1000㎡生物分析实验室，并积累了丰富的分析方法开发经验，尤其在生物等效性生物样本分析等方面有着丰富的项目经验，专业能力屡屡通过国家级能力验证，可高效率、高质量地完成涵盖药物临床前和临床试验各阶段药代动力学服务，有效助力药企伙伴加速产品上市进程！
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