2024/06/03HOT
由经开区区常委、组织部部长张之湘带队,区两新工委副书记聂铭、区人才发展促进会常务副秘书长任丽雯等领导一行莅临四川微谱检测技术有限公司参观交流。
2019年8月3-4日,四川省市场监督管理局委派三位评审专家老师,对四川微谱检测技术有限公司(以下简称四川微谱)实验室首次申请CMA资质进行现场评审。
2019年7月25日,微谱医药作为包材相容性研究领域专家,受邀参加在广州举办的“2019第二届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛年度盛会”。
此次“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2019)于昨天(6月18日)在上海新国际博览中心隆重召开,展会为期三天。微谱医药带着包材相容性研究服务亮相展会。
中国医药包装协会第八期药用玻璃培训于6月15日在山东济南顺利召开。该培训活动由中国医药包装协会主办,协会药用玻璃培训基地承办,微谱医药(上海)相容性研究中心作为特邀嘉宾在培训会中进行分享。
2019年2月27日下午苏州市科学技术局发布了《2019年第一批拟备案通过的科技服务机构名单》。江苏微谱检测技术有限公司入选在内,成为苏州市首批25家科技服务备案机构之一。
2019年2月20日,上海市经信委都市产业处副处长宋晓辉,同济科技园梁洁老师和姜森老师一行莅临微谱技术调研微谱企业发展情况。
ICH发布《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》第二阶段指南草案,整合了原有7份稳定性指南(Q1A-F及Q5C),首次将相容性研究纳入统一的稳定性框架。本文基于草案内容,系统梳理相容性研究的核心要求。
自2018年6月缬沙坦等沙坦类降压药(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,ARB)中首次检出亚硝胺杂质以来,多种药品中相继检出小分子亚硝胺或与原料药结构相关的亚硝胺杂质(NDSRIs)。截至目前,全球已出现多批次因亚硝胺超标而召回的各类药品,包括降压药(如缬沙坦、坎地沙坦等)、降糖药(如二甲双胍)、消化系统药物(如雷尼替丁)、其它药物(氯吡格雷)等。亚硝胺杂质已经成为制药行业和全球监管机构的重点关注对象。
本期推文将针对亚硝胺杂质的监管动态、毒性机理、产生来源、限度评估及控制策略五个方面进行探讨。扫描文
2025年7月14日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《制药用水检查指南(征求意见稿)》意见的通知。确保制药用水质量符合最新...