2025/03/25HOT
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专家解读！CFDI公开征求《制药用水检查指南（征求意见稿）》意见
2025-07-162025年7月14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《制药用水检查指南（征求意见稿）》意见的通知。确保制药用水质量符合最新...
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重磅喜报！微谱生物分析连续通过国家药监局药品长三角分中心药品注册临床试验现场核查
2025-07-162025年7月11-13日，微谱旗下子公司上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心的药品注册临床试验现场核查工作。这是今年微谱生物...
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获批+42！微谱医药已累计助力2100余款药品成功上市
2025-07-16全力以赴，不负所托。2025年6月，微谱医药技术服务成功助力26家药企伙伴42款产品获批！截至目前，我们已经累计助力药企客户超2100款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评...
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新增适应症！祝贺贝思奥AAV基因治疗眼科新药新增适应症IND获CDE默示许可
2025-03-272025年3月6日，微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司（以下简称“贝思奥”）自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液新增适应症糖尿病性黄斑...
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2025版药典系列解读I：《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》的编写修订逻辑分析
2025-01-06虽然新版药典尚未正式公布，但我们已能从历次修订公示中初窥其貌。它会有什么新变化？哪些内容需要行业重点关注？聚焦生物制品领域，本期的专家解读将为您带来2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》微谱系列解读的首篇文章。
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63个品种获批！微谱助力中国制药加速申报上市进程
2024-11-11全力以赴，不负所托。2024年9-10月，微谱医药技术服务成功助力57家药企伙伴63个品种91款产品获批！截至目前，我们已累计助力药企客户近1600款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
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技术共探|FDA/EMA/NMPA生物分析指导原则对比&解读
2022-06-21本期 ，我们将对在世界范围影响力深远且有代表意义的FDA、EMA，以及对我国的生物分析领域具有明确指导意义的2020中国药典9012，运用色谱分析方法进行生物分析方法验证的部分进行深度比较和解读。欢迎各位专家进行勘误及指出不足之处！
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现场直击|微谱受邀出席第一届无菌产品污染控制策略（CCS）高峰论坛
2020-11-302020年11月26日-27日第一届无菌产品污染控制策略（CCS）高峰论坛在上海诺宝中心酒店隆重拉开帷幕。
微谱生物医药技术团队就生物医药领域各种技术和解决方法进行了一对一热情的答疑解惑，受到了现场客户的一致好评 -
江苏微谱检测顺利通过CMA扩项现场评审！
2018-12-252018年12月22-23日，江苏省质量技术监督局组织江苏省质检院高巍副院长、沈伟健主任等专家评审组一行，对江苏微谱检测实验室CMA扩项进行了现场考核评审。历经两天的评审总结，江苏微谱检测顺利通过了此次CMA扩项评审。
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上海市杨浦区区长谢坚钢一行莅临微谱技术指导工作
2018-12-202018年11月20日，上海市杨浦区区长谢坚钢一行莅临微谱技术指导工作，微谱技术创始人任天斌教授、总经理贾梦虹等公司高层全程陪同视察工作。
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