2024/06/03HOT
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精彩回顾！微谱受邀在NMPA高研院培训班演讲，助力注射剂产业迈向更高质量发展
2023-06-13国家药品监督管理局高级研修学院组织的“2023注射剂注册评审及一致性评价培训班”，
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V·BSSC ™| 锦旗点赞×2！微谱生物科技获粤港澳大湾区客户高度赞誉
2023-06-08微谱生物科技有限公司喜获来自粤港澳大湾区的生物医药合作伙伴——大湾生物和朗肽制药的高度赞誉及荣誉锦旗。
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V·BSSC ™| 技术专业 服务周到！微谱生物科技获九芝堂美科高度认可
2023-05-10近日，微谱生物科技有限公司喜获来自客户方——九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司的荣誉锦旗，称赞微谱生物科技在生物安全研究领域“技术专业 服务周到”！
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客户喜报！微谱生物科技助力安龙生物第一款基因治疗药物IND申报通过
2023-04-28全力以赴 不负所托
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V·E&L丨国内首仿！国药一心白血病治疗药物获批，微谱护航救命基药顺利上市
2023-01-13刚刚过去的2022年末，国药一心制药有限公司的抗代谢药物注射用阿糖胞苷获NMPA过批，至此“首仿桂冠”终于尘埃落定。而这已经不是该款药品第一次引发行业关注。早在去年3月，CDE就以“临床急需的短缺药品”为由，将国药一心的注射用阿糖胞苷纳入优先审评程序。
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再添喜报！微谱医疗器械服务成功通过国家CMA扩项
2022-10-24上海微谱检测科技集团股份有限公司成功通过国家认证认可监督管理委员会的扩项审查，正式更新中国计量认证（CMA）检验检测机构资质认定证书及附表，证书编号：210020344474。
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重磅升级！微谱又双叒完成CNAS扩项
2022-09-28经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，上海微谱检测科技集团股份有限公司（以下简称“微谱”）再次顺利通过了CNAS扩项（注册号：CNAS L9334），成功增项千余项，其中，药品和医疗器械领域共增加了124个检测项目/参数。
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案例盘点！2025微谱生物科技助力申报成功案例合辑
2026-02-04全力以赴，不负所托。2025年，微谱生物科技为合作伙伴带来满满收获，实力助攻诸多国内首款、全球首创、中外双报等项目不断通关，包含干细胞（MSC、IPSC ），单抗，ADC，双抗以及Car-T等细胞治疗产品。截至目前，微谱生物科技每年新增IND申报品种200种，BLA-PSQ验证管线50个，VC研究工艺项目50个... ... 以专业之力，成就客户价值。
感谢每一位合作伙伴的信任与支持！我们谨以此篇文章回顾2025年度微谱生物科技助力客户项目成功通过IND/BLA的部分精选案例，共同见证行业的颠覆创新与突 -
FDA批准！启函生物首款通用型双靶点CAR-T新药获准在美开展临床试验
2025-08-142025年8月13日，微谱生物科技合作伙伴杭州启函生物科技有限公司（以下简称“启函生物”）宣布，其自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。启函生物计划将在美国开展其治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床1/2期试验，主要临床研究单位为美国宾夕法尼亚大学医院（Hospital of the University of Pennsylvania）。
微谱生物科技生物安全服务平台为该项目提供了符合FDA申报要求的的全套细胞库检定 -
获批+34！微谱医药已累计助力超2000款药品获批上市
2025-06-112025年5月，微谱医药技术服务成功助力26家药企伙伴34款产品获批！
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