资质升级！微谱医疗器械安评实验室成功斩获CMA&CNAS证书，为产品上市加速赋能

微谱医疗器械安评实验室坐落于江苏太仓，总面积超8100㎡，已取得CMA、CNAS以及普通级和SPF级2张《实验动物使用许可证》，构建出合规的质量管理体系，拥有各类国产及进口设备100余套，服务范围广泛覆盖医疗器械的生物学评价要求，包括细胞毒性、致敏性、刺激性和全身毒性等。实验室拥有毒理学研究、生物学评价、药代动力学、病理学评价等学科资深专家团队，平均行业经验超10年，可为客户提供从方案设计到申报支持的一站式服务。

微谱医疗器械安评实验室获CMA检验检测机构资质认定范围包括：医疗器械、医疗器械组件及原材料，医用有机硅材料，口腔医疗器械，医用输液、输血、注射器具四大类别近百个检测参数。

微谱医疗器械安评实验室获CNAS中国合格评定国家认可委员会实验室认可范围包括：医疗器械、医疗器械组件及原材料，医用有机硅材料，口腔医疗器械，医用输液、输血、注射器具四大类别近百个检测参数。

全力以赴，不负所托。微谱医疗器械安评实验室已经建立了符合国际标准的质量管理体系，实验室硬件设施、管理水平和检测能力均达到了国际认可的准则要求，可满足CMA、CNAS的监管标准，可实现国内外申报数据的通用性与互认性。微谱将秉承“科学严谨、合规高效”的技术理念，持续通过技术深度融合与跨学科协作，为客户产品研发加速与国际市场准入提供关键技术支撑，助力中国医疗器械产业向新质发展阔步迈进！