专家解读 | CHO重组表达产品上市申报前遗传稳定性研究要求
2024/12/18
跃赛生物全球首款进入临床阶段的iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物
癫痫,俗称“羊角风”、“羊癫疯”,是常见的神经系统疾病之一。该病在婴幼儿期与老年期高发,亦可继发于脑损伤、手术创伤等神经系统应激事件。多达1/3的患者经抗癫痫药物治疗无效,发展为药物难治性癫痫,其中部分可经致痫灶切除术和电刺激神经治疗来控制,然而均存在一定的副作用。因此,探寻一种可以选择性地针对癫痫病灶而保留相邻组织和不引发药物副作用的创新疗法至关重要。
在癫痫患者脑内,抑制性GABA能中间神经元(GABAergic interneuron)功能受损乃至数量减少,被认为是导致神经网络过度兴奋、诱发癫痫发作的重要原因。
UX-GIP001 直接针对癫痫患者脑内抑制性GABA能中间神经元(GABAergic interneuron)功能受损的疾病机制,立足跃赛特有的人多能干细胞创新技术平台,通过模拟神经发育的路径,体外定向分化获得具有特定功能特征的抑制性神经祖细胞,移植后重建局部抑制性神经环路,从而减少癫痫发作。这一策略有望突破传统药物“症状控制”的局限,向疾病修复型治疗迈进。
▲ 资料来源|跃赛生物官微
微谱生物科技:值得信赖的生物药质量与安全研究伙伴
聚焦生物安全研究,微谱生物科技一二期实验室面积近8000㎡,已取得CMA、CNAS、欧盟QP认证、BSL-2、ABSL-2、ISO9001等资质认可与认证。公司一直以中外申报为标准,致力于为生物技术产品提供符合中国、美国、欧洲等市场药品注册申报所需的一体化生物质量与安全解决方案,可有效助力药品研发、申报注册直至商业投产全流程,目前已拥有近500个成功项目经验并获得客户的一致认可与好评。


跃赛生物
跃赛生物(UniXell Biotechnology)是一家以新一代干细胞技术为驱动的细胞药物研发科技公司,利用拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台进行干细胞治疗领域的技术研发和产品开发,为神经退行性疾病、罕见病等适应症提供创新细胞诊疗方案,以干细胞科技缔造人类健康未来。
▲来源 | 跃赛生物
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