新年喜报！微谱生物分析通过国家药监局核查中心临床试验数据核查

仿制药质量和疗效一致性评价是我国药品监管领域的一项重大战略举措。其中，临床试验数据的真实、规范、可溯源是评价工作的重要内容。此次接受药品注册临床试验现场核查的是上海微谱医药科技有限公司位于宝山的生物样品分析实验室。微谱生物样品分析研究团队为客户产品提供了专业的方法学开发、方法学验证、样品分析等服务。

现场核查专家围绕审核项目的数据真实性、过程合规性、溯源清晰性等实验室管理体系展开严格审核，并就试验相关问题与微谱生物分析团队进行了全面且深入的系统交流。凭借合规的管理体系、丰富的项目经验以及专业的技术实力，微谱生物分析团队获得了核查专家组的充分认可与高度评价。

产品顺利通过严格的临床数据核查，对于合作客户而言具有里程碑式的重要意义。微谱医药秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念，以质量管理层面上的稳定性与可靠性，技术维度上的专业性与精准度，屡屡助力合作客户顺利通过上市申报前的关键审核节点。未来，微谱医药将继续以客户为中心，持续完善质量体系、拓展专业实力，为每一位合作伙伴的药品注册之路保驾护航，助力更多优质好药早日惠及患者！