欧盟认证！微谱生物科技成功取得EU GMP QP符合性声明

2025年11月07日

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▲ 微谱生物科技正式取得EU GMP QP符合性声明

2025年09月08日至10日，为期两天半的欧盟QP GMP符合性审计工作在微谱生物科技一、二期实验室举行。欧盟审计专家严格遵循GMP标准，以专业、严谨的风格全方位审核了两个实验室的运营规范、质量体系、仪器设施、专家团队、数据完整性等。最终对微谱生物科技在生物制品质量与安全研究领域的技术实力表示高度认可和充分肯定，并于2025年11月03日正式向微谱生物科技签发EU GMP符合性声明。

微谱生物科技一二期实验室面积近8000㎡，此前已成功取得CMA、CNAS、BSL-2、ABSL-2、ISO9001等资质认可与认证。此次EU GMP QP符合性声明涉及的业务范围包括细胞库检定、病毒清除验证、UPB放行、微生物测试、in vivo、MAP、HAP及异常毒性测试等。这代表着微谱生物科技着力搭建的生物安全研究服务平台已全面对接并符合欧盟GMP的监管要求，可以为全球生物药客户提供符合欧盟GMP指南相关规定的生物制品质量与安全研究解决方案。