CDE发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》

2025年06月16日

分享到：

2025年5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知，全文转载如下。

▲ 图源 | CDE官网

关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20250529

核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，我中心起草了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈我们。您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱：

联系人：杨丹、胡琳

邮箱：yangdan@cde.org.cn，hul@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持！

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年5月29日

微谱生物制品质量研究团队基于对《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则》及《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑(征求意见稿)》的理解，结合自身的核磁仪器规模化平台和丰富经验优势，建立了基于NMR的多糖及其活化、衍生产物的分析方法，并成功助力客户解析某款多糖疫苗。

附件如下：