关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
2025年5月14日,微谱生物科技有限公司顺利取得由苏州市农业农林局颁发的2个《动物病原微生物实验室备案凭证》,备案编号分别为:苏动实备字〔2025〕010号和苏动实备字〔2025〕011号。此次成功备案不仅意味着微谱生物科技一、二期实验室再次得到了政府机构的权威认可,更标志着微谱在动物实验研究和申报领域迈向了产能持续增加、能力不断完善的稳定向好发展新阶段。
▲ 图源 | 微谱生物科技获批《动物病原微生物实验室备案凭证》
微谱生物科技一二期实验室总面积近8000㎡,此次备案的动物病原微生物实验室涉及苏州2.5产业园和苏州生物医药产业园五期两个场地。在生物制品的生物安全研究中,动物实验是不可或缺的重要部分。微谱生物科技实验动物中心可以为生物制品临床前动物实验研究和申报提供合规、专业的技术支撑和实验室保障。
微谱生物科技CEO兼首席科学家杨佳佳表示,“为拥抱市场变化,满足客户需求,近年来微谱生物科技聚焦生物制品质量与安全研究领域不断加大研发投入力度,持续进行产能扩充与能力建设,也彰显出微谱对行业发展前景和自身技术实力的强大信心。微谱生物科技将始终如一地秉承'全力以赴 不负所托'的服务理念,以专业的科研团队、丰富的行业经验以及符合国际标准的质量体系,赋能客户伙伴加速生物药研发与商业化进程。”
未来,我们将继续接轨全球生物药企业需求,专注打造国际合规的生物安全检测平台,全力支持客户高效推进中美欧等项目多报,推动中国生物药产业在新质发展之路上大步向前迈进!