全球首款！美国FDA正式批准天士力异体脂肪间充质基质细胞药物开展临床试验

2024年10月26日，微谱生物科技合作伙伴天士力医药集团股份有限公司（以下简称“天士力”）开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物——NR-20201，获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准（IND编号：30788）。

微谱生物安全服务平台为该项目提供了基质细胞的细胞库检定及细胞制剂的安全性检测（无菌、支原体）服务，零发补满足FDA申报需求。我们以专业服务助力中国FIC创新成果在全球范围尽快迈入临床阶段，相信它将尽早兑现商业价值并惠及更多脑卒中患者！

—— 全球首款异体脂肪间充质基质细胞药物FDA IND获批

天士力自主研发的NR-20201利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局。作为一款间充质基质细胞药物，NR-20201具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制，它可根据患者情况，选择适合的治疗时间窗，促使细胞静脉输入后有效归巢。细胞归巢后与血管内皮细胞协同作用，激活受损脑组织血管再生与功能修复，保障治疗急性缺血性脑卒中的稳定效果。因此，天士力的NR-20201成为全球首款获批FDA临床的间充质基质细胞药物产品。

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