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精彩直击丨医药研发商业化实现中的微谱力量

2023年07月26日
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演讲/直播回顾系列 第9

本期推文由 微谱药研院·技术共探 出品

 

7月24日下午,由药融圈联合微谱共同举办的云端分享会圆满举办,吸引了1556人次在线观看。

 

3位行业专家基于微谱焕新升级的8大平台,围绕医药研发商业化实现、临床研发“避坑”、药企专利保护布局3个行业痛点,展开相应的全链路剖析、要点解读及侧重点提示,探究医药外包服务平台赋能药企在专利期内兑现市场空间、收获利润的更优解,从各自的专业领域,以创新发展视角,带来精彩的主题分享,并与在线听众诚挚探讨。直播在热烈的问答交流中圆满结束,更多思维扩散与碰撞,敬请期待8月3-4日的「第五届中国国际生物&化学制药博览会」,两位微谱技术专家将发表主题演讲并入驻展台,我们在C-D05期待与您更深入的交流探讨!

 

 

本期 #微谱药研院·技术共探 带您直击精彩研讨。

 

 

 

01

 

“赋能医药,助力健康”。药物研发赛道竞争如火如荼,药企所面临的降本增效、市场抢占与出海开拓需求日益增大,CRO 企业已成为医药研发产业链中不可或缺的一环,微谱身在行业浪潮中,“多元助力、全力协作”,以更短的周期、更优的质量、更可控的成本,襄助客户的成功。

 

 

立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,依托一站式八大服务平台,我们以专业的团队、完备的管理体系及海量的图谱库,保障输出相对更稳定的结果,助力客户尽快实现商业和社会价值。

 

 

02

 

热门靶点新药的可及性提升、药物研发路径贯通、各种前沿技术不断积累,当前国内医药研发领域发展势头可谓强劲。随着国内审评审批政策的变化,创新药加速落地的同时,也引发了业界的新思考,作为较早布局临床业务的CRO公司,我们不断深化着对药物研发价值实现的求索。

 

当我们超脱技术创新的习惯,以“双引擎驱动”视角换位审视,倡导推动医生端介入早期创新实践,澄清临床价值,避免同质化竞争,识别患者的真实需求,方能助力技术端的研发,切实提升高临床价值药物的问世。

 

 

在分享中,阮建清博士谈到,重视预实验,把控药学和临床的衔接,是仿制药“避坑”的关键之举,能够有效提升决策的科学性和预见性,降低研发风险、控制研发成本;重视早期探索性临床研究,则是创新药研“避坑”的有力举措,在成本、效益考量之外,给予Ⅰ期、Ⅱ期研究更充分的观察、分析空间,将给Ⅲ期研究的设计提供更精准的研判参考。

 

 

03

 

创新药企对于专利保护具有高度依赖性,在仿制药竞争日益内卷环境下,利用知识产权策略获得竞争优势已成为仿制药企业的重要途径。

 

创新药公司如何做专利布局和保护?仿制药公司又如何利用知识产权的武器占领市场?在我们大量成功的项目积累中,叶老师总结出“核心技术布局不全面”、“专利前后相斥”、“未提前做好地域布局导致丧失先机”等常见问题,并提出相应的解决之道,通过全面盘点、需求厘清、提前规划、周密布局等,从品种、方法两个维度出发,迎战专利布局的常见困境。叶老师还站在仿制药企业角度,提出了采用专利规避设计、专利无效挑战等专利策略,用以突破原研药物专利壁垒,抢占市场先机。

 

 

 

 

 

我们持续深化在生物医药板块的战略布局,整合化学药、生物制品、药学及临床服务、医疗器械、知识产权等领域的研究服务,焕新升级为八大平台。

 

 

将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,跨越药品和医疗器械产品开发的全生命周期,微谱与医药研发工作者们共同探索,以期寻找更全面的研发注册综合解决方案!

 

 

 

 

 

8月3-4日@苏州国际博览中心,微谱将以多元形式隆重参与药融圈组织的「第五届中国国际生物&化学制药博览会 CMC-China」,届时,微研众方总经理阮建清博士和微谱化学药研发技术负责人常红女士将分别带来《仿制药企业的创新转型探讨》和《新药研发上市中E&L研究的作用和趋势》专题分享。

 

 

线上长相知,线下终相识。云端之后,我们在姑苏相聚!

 

 

 

微谱生物科技有限公司

微谱生物科技有限公司是微谱在生物药领域的重要战略布局,立足于生物医药全产业链,依托创新型自主知识产权体系构建出成熟的生物制品质量研究平台、生物安全服务平台、GMP验证及法规咨询服务平台、药包材研究服务平台以及药械知识产权服务平台,致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究综合解决方案。

 

 

微研众方生物科技(江苏)有限公司

微研众方生物科技(江苏)有限公司致力于为制药企业与创新药公司提供专业化、多元化、高效率的临床技术服务。作为华东地区规模较大的早期临床CRO公司,我们的临床专家团队具有丰富的科研经验,综合药剂学、药代动力学、临床药理学、生物统计学,临床流行病学等多门学科,依托超23000㎡的微谱生物医药研究实验室,为临床研究提供精准研判,有效权衡临床试验中的风险与成本,提高设计决策的科学性和预见性。目前,我们与上海、苏州、南京、天津乃至全国的超百家医院、高等院校都建立了长期的战略合作关系。

 

 

微略信息科技(上海)有限公司

微略秉承“更懂技术,创造价值”的理念,致力于成为中国更大、更专业的科技服务机构。为广大企业提供知识产权、科技项目、体系认证咨询、技术咨询四大业务服务。围绕“确权、用权、维权“,专注于专利、商标、版权三大业务。主要业务包括知识产权保护、布局、管理、挖掘、导航、预警分析等一站式全链条服务!

(资料源自微略科技服务公众号)

 

 

关于我们

微谱在生物医药领域致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及持续扩张的能力布局,为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证,药学CMC,临床医学研究等。我们的服务得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可,成功助力3000余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程!