2025/03/25HOT
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新规共探丨药包材变更后的相容性研究（附《指南》全文）
2022-01-27本文主要以药包材变更后的相容性研究为重点进行归纳解读，主要以3个案例来介绍等同性/可替代性及相容性的研究内容。
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喜讯丨微谱顺利通过中检院能力验证，生物分析专业实力再获肯定
2022-01-24近日，微谱成功通过由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织开展的“人血浆中卡马西平的浓度测定”能力验证项目，评价结果满意！
这是继2021年9月“高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度”过评后，微谱生物分析领域的专业实力再获权威机构认可，也标志着微谱已经具备为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。 -
客户喜报 | FDA获批！亘喜生物FasTCAR-T GC012F治疗rSLE的1/2期临床试验将在美启动
2023-12-06恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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V·MDTEC™丨微谱医疗器械注册咨询服务助力客户产品成功获批
2023-01-09近日，微谱医疗器械注册咨询服务助力客户齿科树脂类产品成功取得加拿大卫生部（Health Canada）MEDL认证，顺利登陆加拿大市场！
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重磅喜报！通过中检院能力验证，微谱生物分析专业实力再获肯定
2023-01-042022年12月8日，微谱成功通过由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织开展的“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”的能力验证项目，评价结果满意！
这是在2021年通过该项能力验证后，微谱生物分析专业实力再获权威机构认可，也标志着微谱已经具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。 -
蝉联榜单！微谱荣登“2022中国研发CRO企业20强”
2022-12-09“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会（PDI）”公布中国医药企业研发实力榜单，微谱荣登"2022中国研发CRO企业20强"，连续两年蝉联榜单！
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V·BSC | 再传捷报！微谱成功通过上海市食药检院微生物计数能力验证计划
2023-01-05近日，由上海市食品药品检验研究院组织开展的2022年能力验证计划陆续公布结果。微谱凭借专业的生物安全研究服务成功通过SIFDC-PT-Y202202《药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证计划》！
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紧急使用！万泰生物全球首款鼻喷新冠疫苗获批，微谱有幸参与并见证这一历史时刻
2022-12-1312月2日，就在国务院发布疫情防控“新十条”的5天前，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用！
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多元赋能 协同共生！2023年生物药技术交流沙龙—成都站精彩回顾
2023-10-13聚焦生物药，活力天府城。2023年生物药技术交流沙龙—成都站圆满举行。
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战略合作 | 「微谱&三泉中石CCIT联合实验室」签约挂牌仪式隆重举行
2021-10-272021年10月26日，「微谱&三泉中石CCIT联合实验室」战略签约暨挂牌仪式在微谱生物医药宝山研发中心隆重举行。这是微谱与Brucker、Sciex、Agilent、Thermo Fisher分别建立联合实验室以来的又一次重要战略合作，也是微谱生物医药领域首次与国内仪器供应商建立联合实验室，意味着双方的战略合作再度升级。
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