2024/06/03HOT
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邀请函·北京丨世界前沿科技大会医药服务产业（2024雄安）峰会暨第九届PDI峰会
2024-06-14为集聚创新要素、凝聚创新药行业专家智慧，搭建创新药前沿学术思想交流平台，世界前沿科技大会医药服务产业（2024雄安）峰会暨第九届中国医药研发·创新峰会将于这个7月在雄安会展中心隆重举办。峰会聚焦“新药研发与临床试验”方向，倾力邀请多位院士出席，汇集数百位政、产、医、学、研、资的产业专家，面向医药产业研发与临床等专业人士，参会参展人数规模达2000余人。微谱作为您的值得信赖的医药研发伙伴，将在B15展位期待与您相聚！
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获批+64！微谱医药技术服务助力药企伙伴再攀高峰
2024-06-13近期，微谱医药技术服务成功助力36家药企伙伴64款产品获批！截至目前，我们已助力药企客户近1200款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量。 -
抑制物？荧光PCR如何摆脱束缚，跑出漂亮曲线！
2024-06-07《荧光PCR技术常见困扰专题》进入第三篇，继之前的污染和交叉后，本期我们谈谈qPCR实验的又一个重要影响因素：抑制物。
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CDE发布!《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》
2024-06-076月3日，国家药监局药审中心发布关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知，现全文转载如下。
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邀请函·上海丨微谱与您相约世界制药原料中国展（CPHI China）-生物制药展区
2024-05-31为了进一步推动生物医药产业的创新发展，2024年6月19-21日，CPHI-生物制药展区将携手第二十二届世界制药原料中国展再次于上海新国际博览中心重磅开启。活动将邀请3,500+海内外参展企业、90,000+人次海内外观众共同推进中国生物医药产业高质量发展！同期还将举行2024年首届CPHI生物制造创新发展大会、第九届中国生物制药论坛、CPHI中国创新药出海论坛、中国医药出海发展中市场合作论坛、先锋“肽”势：多肽药物研发与创新研讨会、眼科药物创新前沿论坛等重磅峰会。微谱医药领域专家团队在E7馆E7E52展
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微谱获CNAS认证：蛋白质 Edman N端测序丨金标准
2024-05-29就在这个5月初，谷歌旗下公司 DeepMind 与 Isomorphic Labs 发布了蛋白质结构预测领域的最新人工智能模型——AlphaFold3！这一消息无疑是令人振奋的，AlphaFold3的预测功能可以帮助科学家进行生物分子系统结构分析，从而加速甚至颠覆当前的药物研发模式。
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NMPA动态！关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》指导原则的公告
2024-05-28近日，NMPA发布了国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号），现全文转载如下。
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培训预告丨微谱专家受邀在广东省药品监督管理局事务中心培训班授课
2024-05-24根据《关于举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班的通知》（粤药事〔2024〕2号），广东省药品监督管理局事务中心将于2024年5月27-30日在广州举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班。微谱生物医药资深验证专家钟合老师作为药品GMP第二版指南起草专家，将受邀参会并现场授课。
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重磅升级！微谱生物科技CNAS扩项通过，全面接轨2025版《中国药典》
2025-11-072025年10月29日，微谱生物科技有限公司（以下简称“微谱生物科技”）正式收到来自中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可决定书，确认公司一期和二期两个实验场地均已成功通过新一轮CNAS扩项，并将涉及《中国药典》的检测项目全面接轨2025版最新标准。
这标志着微谱生物科技已成为国内首家覆盖2025版《中国药典》细胞库检定及NGS合规检测等能力的第三方检测实验室！结合新近获得的欧盟GMP QP认证，微谱生物科技着力搭建的生物安全研究服务平台已全面对接并符合中、美、欧等全球主要监管机构的监管要求，可有 -
欧盟认证！微谱生物科技成功取得EU GMP QP符合性声明
2025-11-072025年11月03日，微谱生物科技有限公司（以下简称“微谱生物科技”）正式收到来自欧盟质量受权人 (Qualified Person, QP) 签发的 GMP符合性声明（GMP COMPLIANCE STATEMENT），涉及公司位于苏州的一期和二期两个实验场地，这标志着微谱生物科技成为国内为数不多成功通过EU GMP QP的生物制品质量与安全研究检测机构，可以为全球生物药客户提供符合欧盟GMP指南相关规定的生物制品质量与安全研究服务。
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