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2025/03/25HOT
虽然新版药典尚未正式公布,但我们已能从历次修订公示中初窥其貌。它会有什么新变化?哪些内容需要行业重点关注?聚焦生物制品领域,本期的专家解读将为您带来2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》微谱系列解读的首篇文章。
本期 ,我们将对在世界范围影响力深远且有代表意义的FDA、EMA,以及对我国的生物分析领域具有明确指导意义的2020中国药典9012,运用色谱分析方法进行生物分析方法验证的部分进行深度比较和解读。欢迎各位专家进行勘误及指出不足之处!
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