全球首个！血霁生物“同种异体巨核细胞注射液”获CDE正式批准临床

祝贺血霁生物自主研发的“巨核细胞注射液”连续获得美国FDA和中国CDE的临床试验许可！微谱生物科技非常荣幸能够参与到这两个中美申报项目中，并以专业服务助力客户加速获批。期待其在中美两国的临床试验都能顺利加速推动并取得满意进展，早日为肿瘤治疗引起的血小板减少症患者带来临床治疗新方案。

未来，微谱生物科技还将持续接轨全球生物药企业需求，专注打造国际合规的生物质量与安全检测平台，以科技进步助力客户产品获批，为全球患者带来健康福音。

——杨佳佳

微谱生物科技CEO、首席科学家

聚焦生物安全研究，微谱生物科技一二期实验室面积近8000㎡，已取得BSL-2、ISO9001、CMA、CNAS等资质认可与认证。平台业务能力丰富，涵盖细胞库检定、UPB放行、病毒清除验证、复制型病毒检测、菌种库检定、病毒库检定、细胞/病毒/菌种建库以及试剂盒产品等。

血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。

▲来源 | 血霁生物