FDA批准！启函生物首款通用型双靶点CAR-T新药获准在美开展临床试验

▉ 启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品治疗rSLE的IND获FDA正式批准

“启函生物将开发通用型细胞治疗自身免疫性疾病确立为公司的战略重点。”公司创始人兼首席执行官杨璐菡博士指出，“QT-019B是公司自主研发并拥有全球权益的首款通用型CAR-T细胞产品。目前，该产品在中国研究者发起的临床研究中，针对包括rSLE在内的多种难治性自身免疫性疾病展现出良好的临床疗效。综合多方面因素考量，公司决定优先将QT-019B用于难治性系统性红斑狼疮的适应症开发。”

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参考资料：

1.启函生物，特大喜讯：启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞产品治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请获美国FDA正式批准

2.药融圈info，新锐：首款中国通用型双靶点CAR-T系统性红斑狼疮获FDA批准开展临床

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