微谱助力信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批上市，

2025年4月10日，微谱科技集团合作伙伴信念医药集团（以下简称信念医药）宣布，由其自主研发的信玖凝^®（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。这是中国首个获批的血友病B基因治疗药物¹。微谱作为值得信赖的医药研发伙伴，与信念医药建立了长期稳定友好的战略合作关系并为其提供了专业服务。

▲ 图源：NMPA官网

—— 值得信赖的医药研发伙伴：微谱药包材及生产系统研究平台

微谱药包材及生产系统研究服务平台服务能力涵盖相容性、密封性、药包材检测、滤芯验证及安全性评价等专业服务，凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力，可以为客户提供专业的一站式解决方案，持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程！

全力以赴，不负所托。未来，微谱药包材及生产系统研究服务平台还将依托在药品研究领域沉淀出的一套体系化的研究流程与技术思路，赋能更多客户创新产品快速上市，不负行业伙伴信赖与支持！

参考资料：

1. 信念医药，中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批

2. 中华医学会血液学分会血栓与止血学组,中国血友病协作组.血友病治疗中国指南(2020年版).中华血液学杂志.2020;41(4):265-271

3. Mortensen GL,et al. Haemophilia. 2018;862–872

4. Srivastava A, et al. Haemophilia. 2020;001–158.P95

5. Xue F, et al. Lancet Haematol. 2022 Jul;9(7):e504-e513

6. Xue F, et al. N Engl J Med. 2022 Oct 27;387(17):1622-1624

7. 国家药品监督管理局药品审评中心https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c 

8. Feng X，et al. 2024 ASH. Poster 3582