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喜报Semimonthly丨微谱助力13家药企21款产品过评

2022年05月06日
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持续深化战略布局,整合体系化服务能力。微谱在生物医药领域始终秉承「全力以赴 不负所托」的服务理念,以专业技术赋能医药伙伴创新研发,助力药企产品加速上市进程。

 

4月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力13家药企21款产品成功过评,其中更有盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液等行业TOP 3[1]热门品种注射剂

 

 (图片截取自NMPA官网)

 

业务喜报

 

注:以下参照NMPA发文顺序排列

 

1.

珠海联邦制药股份有限公司    注射用比阿培南

受理号:CYHB2150546国    批准文号:/    签发日期:2022/4/11    发布日期:2022/4/15

2.

石药银湖制药有限公司    盐酸氨溴索注射液

受理号:CYHB2150595国    批准文号:/    签发日期:2022/4/15    发布日期:2022/4/21

3.

兆旬(上海)生物科技合伙企业 (有限合伙)河北分部    苯磺顺阿曲库铵注射液

受理号:CYHS2000672国    批准文号:国药准字H20223233    签发日期:2022/4/19    发布日期:2022/4/21

4.

兆旬(上海)生物科技合伙企业 (有限合伙)河北分部    苯磺顺阿曲库铵注射液

受理号:CYHS2000673国    批准文号:国药准字H20223234    签发日期:2022/4/19    发布日期:2022/4/21

5.

嘉实(湖南)医药科技有限公司    氟马西尼注射液

受理号:CYHS2000791国    批准文号:国药准字H20223242    签发日期:2022/4/19    发布日期:2022/4/21

6.

嘉实(湖南)医药科技有限公司    氟马西尼注射液

受理号:CYHS2000792国    批准文号:国药准字H20223243    签发日期:2022/4/19    发布日期:2022/4/21

7.

南京瑞捷医药科技有限公司    奥硝唑注射液

受理号:CYHS2100220国    批准文号:国药准字H20223251    签发日期:2022/4/19    发布日期:2022/4/21

8.

北京双鹭药业股份有限公司    多西他赛注射液

受理号:CYHB2150548国    批准文号:/    签发日期:2022/4/20    发布日期:2022/4/24

9.

福建省福抗药业股份有限公司    注射用头孢美唑钠

受理号:CYHB2150859国    批准文号:/    签发日期:2022/4/15    发布日期:2022/4/24

10.

福建省福抗药业股份有限公司    注射用头孢美唑钠

受理号:CYHB2150860国    批准文号:/    签发日期:2022/4/15    发布日期:2022/4/24

11.

福建省福抗药业股份有限公司    注射用头孢美唑钠

受理号:CYHB2150861国    批准文号:/    签发日期:2022/4/15    发布日期:2022/4/24

12.

成都恒瑞制药有限公司    格列齐特缓释片

受理号:CYHB2150603国    批准文号:/    签发日期:2022/4/23    发布日期:2022/4/27

13.

山东齐都药业有限公司    盐酸氨溴索注射液

受理号:CYHB2150710国    批准文号:/    签发日期:2022/4/20    发布日期:2022/4/27

14.

山东齐都药业有限公司    盐酸氨溴索注射液

受理号:CYHB2150711国    批准文号:/    签发日期:2022/4/20    发布日期:2022/4/27

15.

山东齐都药业有限公司    盐酸氨溴索注射液

受理号:CYHB2150712国    批准文号:/    签发日期:2022/4/20    发布日期:2022/4/27

16.

上海新亚药业闵行有限公司    盐酸克林霉素胶囊

受理号:CYHB2150071国    批准文号:/    签发日期:2022/4/26    发布日期:2022/4/29

17.

上海新亚药业闵行有限公司    盐酸克林霉素胶囊

受理号:CYHB2150072国    批准文号:/    签发日期:2022/4/26    发布日期:2022/4/29

18.

南京海纳医药科技股份有限公司    左亚叶酸注射液

受理号:CYHS1800221国    批准文号:国药准字H20223261    签发日期:2022/4/27    发布日期:2022/4/29

19.

苏州二叶制药有限公司    利伐沙班片

受理号:CYHS2000112国    批准文号:国药准字H20223253    签发日期:2022/4/27    发布日期:2022/4/29

20.

苏州二叶制药有限公司    利伐沙班片

受理号:CYHS2000113国    批准文号:国药准字H20223254    签发日期:2022/4/27    发布日期:2022/4/29

21.

北大医药股份有限公司    盐酸氨溴索注射液

受理号:CYHS2000956国    批准文号:国药准字H20223257    签发日期:2022/4/27    发布日期:2022/4/2

 


 

长期以来,我们持续深化在生物医药领域的战略布局,专注于打造化学药生物制品医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证药学CMC研究临床医学研究的体系化整合能力。

 

截止2022年4月,微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目(包含丰富的中外双报成功案例),并助力客户300余款产品顺利通过一致性评价,更包括多款首家过评或热门产品。

 

未来,我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念,聚焦创新研发,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量!