喜报Semimonthly丨微谱助力6家药企10款产品过评

首家过评的内蒙古白医「小儿复方氨基酸注射液（19AA - I ）」、60亿抗感染大品种「注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠」、热门抗急性心衰药物「盐酸奥普力农注射液」……5月上半月(以NMPA发布日期为准)，微谱生物医药技术服务成功助力6家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。

（资料源自药监局官网）

业务喜报

Semimonthly

1.

成都倍特药业股份有限公司    注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠  1g

受理号：CYHB2150143国    批准文号：/    签发日期：2022/4/24    发布日期：2022/5/5

2.

成都倍特药业股份有限公司    注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠  1.5g 

受理号：CYHB2150144国    批准文号：/    签发日期：2022/4/24    发布日期：2022/5/5

3.

河北一品制药股份有限公司    盐酸罗哌卡因注射液   10ml：100mg

受理号：CYHB2150568国    批准文号：/    签发日期：2022/4/28    发布日期：2022/5/7

4.

河北一品制药股份有限公司    盐酸罗哌卡因注射液   10ml：75mg

受理号：CYHB2150569国    批准文号：/    签发日期：2022/4/28    发布日期：2022/5/7

5.

石药集团欧意药业有限公司    多索茶碱注射液

受理号：CYHS2000593国    批准文号：国药准字H20223300    签发日期：2022/5/10    发布日期：2022/5/11

6.

内蒙古白医制药股份有限公司    小儿复方氨基酸注射液（19AA- I ）

受理号：CYHS2000713国    批准文号：国药准字H20223289    签发日期：2022/5/10    发布日期：2022/5/13

7.

内蒙古白医制药股份有限公司    小儿复方氨基酸注射液（19AA- I ）

受理号：CYHS2000714国    批准文号：国药准字H20223290    签发日期：2022/5/10    发布日期：2022/5/13

8.

内蒙古白医制药股份有限公司    小儿复方氨基酸注射液（19AA- I ）

受理号：CYHS2000715国    批准文号：国药准字H20223291    签发日期：2022/5/10    发布日期：2022/5/13

9.

苏州朗科生物技术股份有限公司    帕立骨化醇注射液

受理号：CYHS2000930国    批准文号：国药准字H20223304    签发日期：2022/5/10    发布日期：2022/5/13

10.

山东百诺医药股份有限公司    盐酸奥普力农注射液 5ml：5mg

受理号：CYHS2100280国    批准文号：国药准字H20223294    签发日期：2022/5/10    发布日期：2022/5/13

长期以来，我们持续深化在生物医药领域的战略布局，专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学 CMC 研究，临床医学研究的体系化整合能力。

截至2022年4月，微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户300余款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。

未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念，聚焦创新研发，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量！