服务平台 | 微谱生物医药一站式服务平台

药包材及生产系统研究服务平台

微谱药包材及生产系统研究服务平台拥有经验丰富的专家团队、体系化的整合研发能力、众多大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术以及强大的数据库，可以持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

微谱化学药品质量研究平台秉承专业、严谨的科学态度，结合国内外化学药品的有关法规及指导原则，以专业服务助力国内外千余家医药企业完成了千余种的药品注册申报工作，包含丰富的中外双报成功经验 。

微谱生物制品质量研究平台拥有强大的仪器配置、完备的质量体系及百万谱图数据库。在此基础上结合国内外法规要求及IND/BLA项目成功申报经验，可为客户提供专业的一体化生物制品质量研究服务。

微谱生物科技有限公司是微谱科技集团旗下全资子公司，2022年荣获“江苏省民营科技企业”称号。公司致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究的解决方案，并支持中外业务申报。

化学药品药学及临床服务平台致力于为药企客户提供高壁垒（制剂壁垒、专利壁垒、原料壁垒等）化学仿制药研发、新型载药技术研究（可溶性微针、可注射凝胶、微球包裹等）以及早期临床研究服务。

微谱GMP验证及法规咨询服务平台专注于为药品提供注册咨询以及为药企提供GMP合规咨询等服务。助力中国药企在美国、日本、澳大利亚、欧盟、WHO等相关国家/区域/组织的注册，并通过相应的GMP检查；并助力海外药企在中国实现注册，并通过中国GMP合规检查，实现市场准入。

依托上海微略知识产权服务有限公司组建的药械知识产权服务平台，专注于为广大生物医药及医疗器械企业提供一站式知识产权管家服务，赋能产品研发、技术保护、项目补贴、上市融资等。

在医疗器械领域，微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台，加速医疗器械从原材料到成品、从设计开发到注册上市的进程，助力医疗器械创新研发与全球申报。

微谱中药大健康研发分析及质量控制平台拥有经验丰富的专家团队、众多大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术以及强大的数据库、全国多地布局，具备CMA、CNAS 资质，可持续为中药大健康客户提供可靠的研发数据、农药禁用残留、重金属、真菌毒素、含量、理化等质控数据，为中药全产业链提供一站式研发、质控技术服务。