客户喜报！微谱生物科技助力安龙生物第一款基因治疗药物IND申报通过

▊摘要

年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人的主要致盲眼病，AMD分为干性和湿性（wAMD）两种类型。其中，wAMD进程较为迅速，是导致90%以上AMD患者视力损害的主要原因。

作为国内专注于眼科常见病和慢性病基因治疗领域的核心研发力量，安龙生物自2019年创立伊始即展开了聚焦基因药物的创新研发旅程。此次 “AL-001眼用注射液”的IND获批，也标志着安龙生物的第一款基因治疗药物即将进入临床研究阶段，具有重要里程碑意义。

“AL-001眼用注射液”是利用昆虫细胞-杆状病毒表达载体系统生产的一款抗VEGF蛋白的AAV基因治疗产品，该产品采用了先进的、自研的无弹状病毒Sf9悬浮细胞rAAV生产工艺，该生产工艺成本低且规模容易放大，可极大满足了临床试验和商业化需求。目前该产品的工艺已达到200L规模，是国内首家利用该系统完成200L规模rAAV病毒载体下产（单罐）的企业，可以与国际水平媲美。

基因治疗作为一种创新性且具有前景的治疗方法，有望极大降低患者所需眼内注射频率，使患者长期临床获益。安龙生物作为国内基因药物领域的核心研发力量，凭借具有自主知识产权的基因创新药将为更多眼科患者带来光明的新希望。

全力以赴，不负所托。作为微谱科技集团在生物制品研发及实验室服务领域的重要战略布局，我们已经搭建出专业的V.BSSC™微谱生物安全研究平台，这是集生产与检定用细胞基质质量控制、生物制剂病毒清除工艺验证、病毒载体表征、细胞与病毒建库生产等能力于一体的综合型生物安全研究平台。我们可以为生物技术产品提供符合中国、美国、欧洲市场药品注册申报所需的一体化生物安全解决方案，目前已拥有超100个成功项目经验，并获得客户的一致认可与好评。未来，我们还将继续助力客户更多产品加快研发进程，造福患者健康！