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业务喜报丨微谱助力青海晨菲重磅首仿「艾塞那肽注射液」顺利冲线

2022年08月30日
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近期,青海晨菲制药产品「艾塞那肽注射液」顺利通过一致性评价 ,为该款产品首仿过评。

 

微谱有幸为该产品提供相容性、密封性研究等相关服务,以成熟的服务路线设计能力、完备的质量体系、数字化管理平台为支撑,高质快速完成交付,再次感谢客户的选择与信赖。

 

(图片源自药监局官网)

 

艾塞那肽是GLP-1受体激动剂,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。

 

艾塞那肽于2009年进入中国,成为国内首款肽类降糖药,此后,阿斯利康长期独占该药的国内市场。由于艾塞那肽研发技术壁垒高、剂型工艺复杂,国内药企竞争激烈。直至此次客户产品重磅冲线,方才决出首仿,在国内市场被寄予厚望。

(资料整合自药智数据、药春秋公众号)