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活动|直击医疗器械创新周,微谱医药分享现场抢先看

2019年09月06日
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2019医疗器械创新周于2019年9月5日在苏州国际博览中心隆重召开,微谱医药医疗器械项目经理李忠平先生亮相于今日(9月6日)举办的2019中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2019)——TMIS B共性服务。活动现场人气火爆,快随我们抢先看!

 

 

李忠平先生在论坛上分享了《基于医疗器械生物学评价法规要求的材料化学表征》,从法规更新为切入点,重点介绍了材料化学表征在医疗器械生物学评价中的重要位置。

 

 

ISO 10993-1:2018版新标准已发布,国内标准同等转化工作已经启动,并陆续出台相关指导原则,在此大环境下,尽早了解和开展材料化学表征尤为重要。

 

 

材料化学表征从方案设计到方案实施需要一定时间,在收到发补文件后才开展,整个项目会比较仓促。如果企业明确产品中使用了新材料或含有已知毒性的物质等情况,需尽早开展材料化学表征。

 

 

分享过程中,参与人员用心聆听,频频拍照记录分享细节,并以热情的掌声为微谱医药的分享画上圆满的句号。

 

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医疗器械服务

 

微谱医药医疗器械服务部,专注于医疗器械和材料的安全性评价研究与服务。我们致力于为骨科植入物、心血管植入器械、神经外科植入物、美容整形外科植入物、血液循环耗材、药械组合产品等生产商提供材料化学表征、可沥滤物研究、降解产物定性与定量分析、相容性研究、溶出物定量、残留物分析等服务。全球知名医疗器械公司信赖我们,并选择我们作为其创新医疗器械研发与注册等过程中的服务供应商。


 

生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航。