喜讯|微谱助力国产新冠疫苗获欧盟GMP认证！

据国药集团中国生物最新消息，4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是国内首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。

1月13至15日，匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。经过严格审计与综合判定，匈牙利国立药学与营养研究所认为，国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准，并允许应急使用。3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。

随着匈牙利开始接种国药集团中国生物新冠疫苗，匈牙利正式成为首个使用中国疫苗的欧盟国家。2月26日，匈牙利总统阿戴尔接种了第一剂国药集团中国生物新冠疫苗。总统接种后的第三天，匈牙利总理欧尔班通过社交媒体宣布，他当天在首都布达佩斯同样接种了国药集团中国生物新冠疫苗。

资料图：2月24日，在匈牙利瓦罗什勒德，家庭医生展示国药集团中国生物生产的新冠疫苗。（新华社发）

国药集团中国生物新冠疫苗全球供应和接种双双突破1亿剂，已在全球范围内54个国家和地区投入使用，疫苗的技术安全性、防护有效性、人群普适性、产能可及性、储运便捷性等，得到国际社会高度认可。

作为医药研发值得信赖的合作伙伴，自2018年以来就与北京生物制品研究所建立了长期密切合作关系。此次微谱也有幸参与了北京生物制品新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）相容性和密封性研究服务，提供可提取物试验、方法学验证等技术服务支持，建立相应的检测方法。短期内，就为客户相继完成密封性气泡法、高压放电法等多项可溯源的研究性项目报告，高效的技术服务和满意的实验结果得到客户的高度认可，同时也为新冠疫苗走出国门，造福人类贡献了一份力量！

微谱凭借自身的项目经验积累和不断的专研，在技术方案和服务质量上不断提升并实现突破，这不仅仅是为满足广大客户的需求，更是微谱在推进生物医药发展进程中自我社会意识和社会责任的承担。项目研究和申报的一次次顺利交付，也让微谱对未来生物医药的发展更加充满信心。

部分素材来源：中国生物微信公众号