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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目

2021年11月15日
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10月28日,由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书,微谱以满意的结果,成功通过此次能力验证!

 

△ 微谱成功通过上海市检验检测机构能力验证项目结果通知书

 

根据中国药典2020版四部通则,光散射法是测定原料药或药物制剂的粒度分布的重要方法。此次“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”能力验证项目考核参数设定在中位径d(0.5),检测方法依据GB/T 19077—2016《粒度分布激光衍射法》和中国药典四部通则0982《粒度和粒度分布测定法 第三法:光散射法》。微谱在严格遵照实验要求的前提下,湿法进样与干法进样两种进样方式的实验室结果均为满意。

 

△ 上海市市场监督管理局官网关于开展此次能力验证工作的通知

 

微谱积极参与此次上海市市场监督管理局组织的能力验证工作,既是配合相关单位规范检验检测活动的应尽义务,也源自提升自身检验检测能力,勇担医药创新研发使命的初心。

 

同时,此次能力验证通过,还客观、权威地反映出了微谱在生物医药领域的强大实力。这对我们已经建立起的管理体系和专业实力给予了充分的肯定与认可,也为我们进一步提升技术服务奠定了坚实的基础。

 

微谱原料药研究业务

 

△ 微谱生物医药实验室实景

 

微谱原料药研究团队拥有丰富的实践经验,凭借300余台大型精密仪器、专业的研发团队、先进的技术服务,我们已成功帮助国内外500多家医药企业完成了1000多个品种的药品注册申报工作。

 

我们以智慧提升服务水平,所有项目均根据监管机构的相关药典法规及指导原则进行,为客户提供定制型一站式医药研发服务,并严格确保产品的安全和质量,致力于成为值得信赖的医药研发伙伴