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医疗器械法规咨询
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服务项目

服务内容

  • 中国新版GMP认证

     1)  了解客户关于认证申请工作的政策、计划、目标与要求;

     2)  了解申请文件所需要注册/登记信息的具备情况;

     3)  了解GMP的“软、硬件”符合情况;

     4)  根据现场考察,做出客观评估,给出评估结论;

     5)  结合企业实际,提出总体安排意见,讨论确定申请项目的政策和策略;

    ......


     

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  • GMP第三方审计
  • GMP远程审计支持
  • 研发试验质量管理体系法规符合

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