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项目介绍

分析测试服务

微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。

服务项目

服务内容

  • 分析测试内容

    方法开发与验证

    溶剂残留、元素杂质、有关物质 粒度、微生物、晶型研究


    杂质鉴别与分离

    杂质分离制备

    杂质结构确证与解析


    结构确证与解析

    原料药、(未知)杂质、中间体等


    研发测试

    定性测试(红外,紫外等)、 定量测试(ICPms,lcms,gcms等)、 放行测试(辅料药典检测等) 、稳定性测试(晶型稳定性测试等) 、成分分析(包材主成分定性,可见异物分析) 、理化测试(熔点,溶解性,引湿性等) ······


    ······

研究策略与流程

相关仪器及设备

我们承诺

  • 专业高效
    01
    专业高效
  • 价格透明
    02
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  • 方案可靠
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